Відділ клінічних досліджень \ Clinical Trials Unit

Відділ клінічних досліджень \ Clinical Trials Unit Відділ клінічних досліджень
КНП "Центральна міська кл?

Корисна інформація від EBA Clinical Trials Subcommittee
22/12/2021

Корисна інформація від EBA Clinical Trials Subcommittee

«Які етапи проходить пацієнт під час клінічного дослідження?». Відповідь на це запитання у третьому відео інформаційного проєкту «Trials Truth» від Підкоміте...

!!!
03/12/2020

!!!

🔴 Як Україні отримати вакцину від COVID-19 якомога скоріше? 💉

Сьогодні весь світ зосереджений на розробці ефективної вакцини від COVID-19. США, Канада, Японія, майже всі країни ЄС, Австралія, Нова Зеландія долучені до понад 250 клінічних випробувань. Адже лише вакцина здатна допомогти великій кількості людей отримати імунітет проти вірусу.

А що Україна? Україна поки стоїть осторонь

Причина одна: бюрократія. Бо лише, щоб розпочати клінічне випробування в нас, треба 5 місяців.
Міжнародні компанії в період пандемії не можуть стільки чекати.

🧪 А вже на цьому етапі Україна може безкоштовно провакцинувати до 50 тисяч своїх громадян від COVID-19!

Аналогічна ситуація може виникнути й при подальшій реєстрації вакцин: цей процес може потонути в українській бюрократичній машині. А це означає, що Україна отримає доступ до вакцини однією з останніх в світі.

Ми не можемо так ризикувати здоров’ям і життям людей!

📍 Цього тижня Верховна Рада може вирішити цю ситуацію і ухвалити Законопроєкт Голос №4314, який:
- Суттєво спростить та прискорить доступ українців до вакцин від COVID-19.
- Скоротить терміни для старту клінічних випробувань та реєстрації вакцини - до 5 днів.
Тут детально: https://bit.ly/3mBBcgY

📍 Довідатися більше про прискорений доступ до вакцини, можна переглянувши відеоролик: https://bit.ly/3qkthH4

‼️ Важливо: клінічні випробування - це не досліди над людьми. Це складна і до деталей продумана процедура, яка відбувається під суворим наглядом фахівців. Участь у них є добровільною. І дуже часто саме клінічні випробування є єдиним шансом врятувати людське життя.

Щоб виробився колективний імунітет від COVID-19, потрібно вакцинувати мільйони людей, і участь у клінічних випробуваннях — це перший крок на цьому шляху ✅

Детальніше у моїй колонці: https://bit.ly/3mBBcgY

З нетерпінням чекаємо на результативне голосування в Раді!
04/11/2020

З нетерпінням чекаємо на результативне голосування в Раді!

Наразі спостерігається стрімке зростання захворюваності населення на COVID-19 як в світі, так і в Україні. Зважаючи на те, що наразі не існує специфічного лікування, шв...

Дякуємо Пацієнти України за підтримку та сприяння в прискоренні цих процесів!
04/11/2020

Дякуємо Пацієнти України за підтримку та сприяння в прискоренні цих процесів!

Україна може отримати прискорений доступ до вакцини від COVID-19!

Сьогодні депутати від партії Голос та частина депутатів з Комітет з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування зареєстрували законопроєкт, який дозволить Україні отримати прискорений доступ до вакцини від COVID-19 (https://bit.ly/2HUEBZj).

😐Зараз у світі в процесі розробки 254 активних клінічних випробування кандидатів-вакцин. Україна не бере участь в жодному з них.

Адже в Україні складна та довга бюрократична процедура, яка потрібна для початку клінічних випробувань. В середньому цей процес триває до 4-5 місяців. Тому міжнародні виробники вакцин та лікарських засобів для профілактики COVID-19 не розглядають Україну для проведення таких випробувань. В майбутньому це може затягнути доступ України до реєстрації вакцин, які успішно пройдуть всі випробування.

👉Законопроєкт пропонує прискорити процедуру початку клінічних випробувань вакцини від коронавірусу та порядок її реєстрації до 5 днів. Це дозволить:
✅приєднатись до світових клінічних випробувань. Як наслідок, вакцинувати безкоштовно до 50 тисяч українців;
✅швидко зареєструвати затверджену вакцину, яка пройде клінічні випробування;
✅розвивати українську медицину, залучат міжнародні компанії та перейняти міжнародний досвід.

❕Закликаємо депутатів Верховна Рада України прийняти цей законопроєкт. В умовах, коли ситуація з коронавірусом постійно погіршується, доступ до вакцини — важливий шанс для порятунку українців.

Чудова новина! Вітання всій нашій команді UACR - Ukrainian Association for Clinical Research з таким визначним досягненн...
11/08/2020

Чудова новина! Вітання всій нашій команді UACR - Ukrainian Association for Clinical Research з таким визначним досягненням!

Меморандум про співпрацю з ACRP

Шановні колеги!
Ми раді анонсувати чудову новину! 10 серпня між Українською асоціацією клінічних досліджень (УАКД) та Association of Clinical Research Professionals (ACRP) було підписано Меморандум про співпрацю. ACRP – світовий лідер серед професійних дослідницьких асоціацій, що налічує більше 13.000 членів у більш ніж 70 країнах світу. УАКД стає ексклюзивним Офіційним партнером ACRP на території України.

Після кількамісячних перемовин ми презентуємо вам програму подвійного членства в УАКД і ACRP. Всі члени УАКД, як дійсні, так і нові, отримають знижку у розмірі 30% від вартості річного внеску в ACRP (на сьогодні для low-income countries це 70$, а для представників УАКД, відповідно, 49$), а також інші особливі можливості. Підписання цього Меморандуму для української дослідницької спільноти – це як для України підписання Угоди про асоціацію із ЄС. Співпраця із ACRP збільшить присутність України в міжнародному дослідницькому просторі, надасть нам більше можливостей для розвитку галузі, покращення кваліфікації професіоналів і залучення нових клінічних досліджень.
Більше інформації про переваги членства в ACRP - за посиланням https://acrpnet.org/membership/

Найближчим часом ми завершимо оформлення технічних питань і додатково повідомимо про механізм отримання подвійного членства.
Сподіваємось, що цей важливий крок дозволить нам покращити свої позиції на міжнародній арені галузі клінічних досліджень.

👍
22/06/2020

👍

Читайте статтю Kateryna Shapran, адвоката, юриста практики кримінального права та захисту бізнесу Arzinger law firm, на тему "Кримінальна відповідальність vs клінічні випробування: хто кого?". Спеціально для PharmaNet.

Повний текст російською за посиланням https://bit.ly/31236L6

Для обов’язково ознайомлення!
16/06/2020

Для обов’язково ознайомлення!

ПРАВДА ПРО КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ

Цікава інформація для ознайомлення про перехресні дослідження!
07/06/2020

Цікава інформація для ознайомлення про перехресні дослідження!

Що таке перехресні клінічні дослідження?
Спершу про історію. Перше задокументоване перехресне клінічне дослідження відбулось в Англії в 1786 році.
В Англії, в ті часи, ревінь використовували як проносний засіб. Калеб Перрі був лікарем у місті Бат та вирішив порівняти ефективність ревіню, який ріс на території Англії та ревіню привезеного з Туреччини. Експеримент був побудований досить просто: перша група отримувала рослини вирощені в Англії, друга група отримувала рослини вирощені в Туреччині. Всі симптоми були ретельно записані. Наступне, що зробив лікар – він поміняв місцями рослини. Тепер перша група отримала ревінь з Туреччини, а друга – ревінь з Англії. І знову все було ретельно записано. Як наслідок, було встановлено, що обидва ревіні – однаково ефективні.
Тобто даний метод – це порівняння впливу речовини А та речовини В на організм однієї і тієї ж людини. Оцінка стану відбувається під час прийому препарату А і під час прийому препарату В. Після чого роблять висновки.
Такий метод не ефективний для оцінки віддалених в часі наслідків лікування. Чому? Тому, що під час дослідження схема лікування змінюється, і не буде зрозуміло який із двох препаратів міг спричинити наслідки.
Наступного разу ви отримаєте інформацію про «Золотий стандарт» клінічних випробувань – подвійне-сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження.

Стисло та зрозуміло про використання ліків офф-лейбл.
19/04/2020

Стисло та зрозуміло про використання ліків офф-лейбл.

Ліків від COVID-19 ще не існує, але країни прискореними темпами шукають способи допомогти пацієнтам видужувати. Завдання забезпечення ліками розглядається з позиції ....

Повністю підтримуємо, оскільки вже з кінця березня закликаємо Міністерство охорони здоров'я України долучитись до цієї і...
17/04/2020

Повністю підтримуємо, оскільки вже з кінця березня закликаємо Міністерство охорони здоров'я України долучитись до цієї ініціативи та висловлюємо готовність дослідницької спільноти активно включитись в роботу. Для інформації: станом на 08 квітня вже більше 90 країн долучились до
World Health Organization (WHO) Ivan Vyshnyvetskyy UACR - Ukrainian Association for Clinical Research

За інформацією, розміщеною 10 квітня на веб-сайті Міністерство охорони здоров'я України, стало відомо, що МОЗ України готове приєднатися до глобального клінічного випробування Solidarity ВООЗ, мета якого – пошук ефективного лікарського засобу для лікування COVID-19.

На переконання експертів European Business Association, участь України в глобальних клінічних дослідженнях ВООЗ Солідарність – унікальна можливість для країни. По-перше, вітчизняна медицина набуватиме власний досвід лікування COVID-19. По-друге, цей досвід можна використати відразу для боротьби з епідемією COVID-19 в Україні. По-третє, проведення дослідження в Україні зменшуватиме фінансове навантаження на вітчизняну систему охорони здоров’я (безоплатне тестування та лікування хворих, компенсація витрат лікарень тощо) та надаватиме також інші загально визнані переваги.

Асоціація звертається до МОЗ та закликає сприяти якнайшвидшому прийняттю рішення щодо залучення України до глобального клінічного випробування. Лінк на офіційне звернення👉https://cutt.ly/0t84I1F
EBA Clinical Trials Subcommittee

https://myscrs.org/scrs-covid-19-resource-center/Excellent library of materials about COVID-19 by Society for Clinical R...
03/04/2020

https://myscrs.org/scrs-covid-19-resource-center/
Excellent library of materials about COVID-19 by Society for Clinical Research Sites

FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic: Guidance for Industry, Investigators, and Institutional Review Boards

For those interested in learning more about clinical trials European Society of Cardiology (ESC) is organising a trainin...
23/03/2020

For those interested in learning more about clinical trials European Society of Cardiology (ESC) is organising a training course next December in Stockholm. For more information follow the link
https://www.escardio.org/Education/Courses/Organised/copy-of-eurocvp-2020
European Society of Cardiology

Your access to the latest cardiovascular news, science, tools and resources.

Address

Гетьмана Мазепи, 114
Ivano-Frankivsk
76018

Telephone

+380342525909

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Відділ клінічних досліджень \ Clinical Trials Unit posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Practice

Send a message to Відділ клінічних досліджень \ Clinical Trials Unit:

Shortcuts

Share

Category