Comments
Запрошуємо взяти участь у клінічному дослідженні та отримати інноваційне лікування на базі Інституту загальної та невідкладної хірургії ім. В.Т. Зайцева!
‼️ Ми шукаємо пацієнтів з такими діагнозами:
1️⃣ Перший рецидив рака молочної залози естроген-позитивний, Her2/neu - негативний, який з’явився під час або після закінчення ад’ювантної гормонотерапії: BO41843, WO41554
2️⃣ Плоскоклітинний рак стравоходу IV ст. Раніше нелікований або перший рецидив: MK-7902-014
3️⃣ Немілкоклітинний рак легені IV ст. нелікований або перший рецидив: MK-7684A-003, СK-301-301
4️⃣ Аденокарцинома яєчників III-IV ст., низько- та недиференційованний, з наявністю повної або часткової відповіді після опарації та хіміотерапії: D9319C00001
5️⃣ Плоскоклітинний рак шкіри, локально-розповсюдженний: MK-3475-630
6️⃣ Локально-розповсюджений рецидивний плоскоклітинний рак голови/шиї. Після ≥2 ліній ХТ та ЛТ: ASP-1929-301
7️⃣ Рак молочної залози I-III ступеня, естроген-позитивний, Her2/neu - негативний, з високим ризиком рецидиву після завершення радикального лікування (після проведення ад‘ювантної гормонотерапії у рамках клінічного дослідження): GO42784.
📍м. Харків, Центр клінічних досліджень / кафедра онкології
ДУ «Інститут загальної та невідкладної хірургії ім. В.Т. Зайцева»
📞 +380 50 979 98 84
Вітаємо Вас на сторінці ЦЕНТРУ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ 👋🏼
Давайте знайомитись! Хто б Ви не були: пацієнт, лікар чи просто людина, що цікавиться медициною — ми хочемо, щоб Ви знали декілька речей.
1️⃣ Чим ми займаємося?
Ми надаємо можливість отримати інноваційне лікування онкологічних захворювань в рамках клінічних досліджень. Кваліфікований медичний персонал гарантує якісну професійну допомогу, а самі дослідження — відповідність рівню організації лікування міжнароднім стандартам Good clinical practice.
2️⃣ Чому не варто боятися брати участь у клінічних дослідження?
Індивідуальний підхід та сучасне лікування і діагностика за рахунок провідних фармацевтичних компаній — в Україні наразі можливі за участю у дослідницьких програмах.
3️⃣ Хто є нашими пацієнтами?
Пересічні громадяни з онкодіагнозом, за яким проходить клінічне дослідження в нашому центрі.
4️⃣ Кому варто слідкувати за інформацією про клінічні дослідження?
Лікарям, що працюють з онкохворими, пацієнтам та людям, що знаходяться поруч з ними.
Слідкуйте пильніше та не втратьте шанс продовжити життя 🤍
СПИСОК МЕЖДУНАРОДНЫХ ПРОГРАММ ПО ЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ С ОНКОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ГУ«ИОНХ им. В.Т. Зайцева НАМН Украины»
На данный момент список программ, предоставляющих лечение в рамках клинических исследований достаточно широк. Открыт набор для пациентов с диагнозами :
✅ Рак легкого;
✅Рак молочной железы;
✅Рак яичников;
✅Рак желчных протоков;
✅Рак кожи.
Участие предусматривает бесплатную диагностику и лечение для пациентов, которые соответствуют критериям включения.
❗❗❗Для большинства украинцев участие в международных онкологических программах — единственный шанс доступа к современному качественному лечению по международным стандартам.
ℹДля более детальной информации, просим обращаться:
ГУ«ИОНХ им. В.Т. Зайцева НАМН Украины», Харьков, въезд Балакирева 1,: +38 (050) 97-99-884, +38 (095) 77-32-235,
trials.kh@gmail.com
Сучасне дороге лікування онкології стає доступним і цілком реальним для пересічного українця❗
Розпочинається набір пацієнтів з недрібноклітинним раком легень IV стадії в міжнародне клінічне дослідження фази 3 із застосуванням іммунотерапії.
🛑Учасники, що відповідають критеріям включення, мають змогу отримати за рахунок спонсора в рамках програми:
✔курс лікування одним з рекомендованих за сучасними світовими стандартами імунотерапевтичним препаратом в режимі монотерапії або в комбінації з новим препаратом;
✔молекулярне тестування на наявність активуючих мутацій та рівень експресії PD-L1;
✔комп'ютерну томографію в динаміці під час всього періоду лікування;
✔необхідні аналізи🧪 та постійне спостереження лікаря-онколога 👩⚕.
🛑Критерії участі:
☑Наявність раніше не лікованого, вперше виявленого метастатичного недрібноклітинного раку легень (плоскоклітинний або аденокарцинома); (дозволяється участь, якщо пацієнт раніше лікувався на локізованій стадії захворювання).
☑Наявність зразка тканини пухлини для гістологічного та молекулярного дослідження.
ℹЯк дізнатися більше інформації та стати учасником?
Інститут загальної та невідкладної хірургії ім. В.Т. Зайцева НАМН України: м. Харків, в'їзд Балакірєва 1, +38 (050) 97-99-884,
trials.kh@gmail.com,
http://www.onco.in.ua
Від діагнозу - до лікування. 💊 Як проходить шлях пацієнта в клінічному дослідженні⁉
🔑Крок 1: Звернення
Пацієнт надає свою вже наявну медичну документацію в дослідницький центр. На даному етапі лікар оцінює виписки з історії хвороб, результати аналізів та інструментальних досліджень, які підтверджують діагноз. Інформація може надсилатися в електронному вигляді 📩, бажаючі з усіх точок України 🇺🇦можуть негайно пройти відбір.
🔑Крок 2: Підписання «інформованої згоди»
Кожен пацієнт отримує для ознайомлення документ «Інформована згода», який описує всі нюанси майбутньої програми лікування, обстеження, страховку. Лікарем центру проводиться бесіда, роз'яснюються всі виникаючі у пацієнта або його родичів питання. Це одна з головних процедур, яка строго регламентується міжнародними стандартами етичних норм, що регулює права і безпеку учасника.
Тільки після цього пацієнт може дати згоду на участь в дослідженні і після підписання згоди офіційно стає учасником клінічного дослідження. Важливо, що пацієнт має право припинити своє перебування в програмі за власним бажанням в будь-який момент без необхідності роз'яснення причин.
🔑 Крок 3: Скринінг
Скринінг - це комплекс обстежень і процедур, спрямованих на оцінку загального стану пацієнта і відповідність його критеріям включення в програму. Додаткові консультації фахівців, розгорнуті лабораторні аналізи, інструментальні методи дослідження (ЕКГ, КТ, УЗД, сцинтиграфія) - все це потрібно для забезпечення безпеки учасників дослідження. Іноді здійснюється відправка гістологічного матеріалу з пухлини в лабораторії Європи і Америки для проведення складних генетичних і молекулярних тестувань, необхідних для призначення сучасного онкологічного лікування.
Всі процедури скринінгу завжди оплачуються організаторами програм. Збір інформації про пацієнта займає від 2 до 4 тижнів. Далі лікар🧑⚕ оцінює пацієнта на відповідність критеріям включення і виключення.
🔑 Крок 4: Лікування за міжнародними стандартами.
Пацієнт запрошується для лікування в разі успішного проходження скринінгу і відсутності протипоказань до передбачуваного лікування. Крім лікування сучасними методами, він отримує постійну висококваліфіковану лікарську підтримку і допомогу. Як правило, не вимагається тривалого перебування в умовах стаціонару і відвідування дослідницького центру відбувається лише для контролю безпеки і отримання чергового курсу лікування.
🔔 Якщо залишилися питання про ведення клінічних досліджень на базі ДУ "Інститут загальної та невідкладної хірургії ім. В.Т. Зайцева НАМН України" , ви завжди можете отримати відповіді по телефону ☎ 050 979 9884 або поштою ✉
trials.kh@gmail.com.
Клінічні випробування дозволяють отримати інноваційні ліки. Часто участь в клінічному дослідженні — це єдиний шанс для пацієнтів пройти лікування за міжнародними стандартами.
Найбільш актуальною тема є в сфері онокології, де сучасні ліки часто дарують хворим роки життя, навідміну від застарілих схем лікування. У розвинених країнах проводять у рази більше клінічних випробувань, ніж в Україні. Найчастіше у нас проводяться дослідження на тому етапі, коли безпека ліків і дозування уже відпрацьовані, а масштабні дані потрібні, щоби підтвердити ефективність препарату. Клінічне дослідження проводиться виключно за згодою пацієнта, а його безпеку гарантує протокол клінічного випробування.
Клінічні дослідження проводяться одночасно в декількох країнах, зокрема і в Україні 🇺🇦.
Популярність клінічних досліджень у розвинутих країнах зумовлена такими причинами:
🔹1. Клінічні випробування забезпечують пацієнту доступ до інноваційних препаратів. Адже найчастіше тестують нові препарати від важких захворювань, зокрема для боротьби з онкологічними чи орфанними захворюваннями. Для деяких пацієнтів це може стати єдиним шансом на одужання або покращення якості життя.
🔹 2. Крім досліджуваних лікарських засобів, пацієнт забезпечується також препаратами супутньої та базової терапії, тобто отримує курс безоплатного лікування та весь спектр необхідної діагностики.
🔹 3. Пацієнти постійно знаходяться під лікарським наглядом – їх регулярно обстежують та контролюють стан їхнього здоров’я.
Пацієнт бере участь у дослідженні лише за власним бажанням, на підставі інформованої згоди, яку власноруч підписує, отримує страховку на час участі в дослідженні та має право вийти з нього в будь-який момент його проведення.
Клінічні дослідження є важливою частиною розробки ліків💊 у всьому світі. Кількість зареєстрованих клінічних випробувань значно зросла за останні роки. На 1 лютого 2021 року у всьому світі було зареєстровано близько 366 тис. клінічних досліджень, ще в 2000 році їх було зареєстровано лише 2119. Загалом, клінічні випробування за останні роки стали більш складними і залишаються життєво важливими для досліджень та розробки нових препаратів та продуктів.
Дізнатися які клінічні дослідження наразі проводяться на базі ДУ “Інститут загальної та невідкладної хірургії ім. В.Т.Зайцева, можна на сайті
https://onco.in.ua, за телефонами :📞 +38 (050) 97-99-884, +38 (095) 77-32-235, а також пишіть на 📩
trials.kh@gmail.com.
Ще скористайтеся ресурсом:
https://clinicaltrials.dec.gov.ua. Ви можете подивитись назву дослідження, місце його проведення, назву та країну організатора, перелік досліджуваних лікарських засобів та їхню лікарську форму та дозування.
Зображення до допису ілюструє📊 збільшення кількості клінічних досліджень з опублікованими результатами в світі з 2008 по 2021 рік.
На базі ДУ "Інститут загальної та невідкладної хірургії ім. В.Т. Зайцева НАМН України" проходить набір в клінічне випробування ІІІ фази для метастатичного або рецидивного раку молочної залози ( ER+, Her2/neu- ) для лікування препаратами СDK4/6 та гормонотерапії (за міжнародними стандартами ).
До участі в програмі запрошуються пацієнти, які:
🔸-мають гістологічно підтвержений діагноз раку молочної залози (ER+, Her2/neu-) метастатичного або рецидивного.
🔸-раніше не отримували системного протиракового лікування поширеного захворювання (допускається хіміотерапія та \або променева терапія в передопераційному та післяопераційному режимах).
🔸-отримували гормонотерапію в передопераційному та\або післяопераційному режимах.
Планова терапія, комп'ютерна томографія в динаміці, всі необхідні аналізи, транспортні витрати, постійне спостереження лікаря-онколога оплачується Спонсором Програми.
Для участі, необхідно надати вашу медичну документацію про підтвердження захворювання. Кожен випадок буде розглянутий, і при відповідності критеріям включення пацієнт буде включений в програму.
❗❗❗Для більшості українців участь в міжнародних онокологічних програмах — единий шанс доступу до сучасного якісного лікування за міжнародними стандартами.
Контакти:
«Інститут загальної та невідкладної хірургії ім. В.Т. Зайцева НАМН України », Харків, в'їзд Балакірєва 1,: +38 (050) 97-99-884, +38 (095) 77-32-235,
trials.kh@gmail.com
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04546009