15/01/2021
С декабря 2020г., во многих странах мира стартовала вакцинация от коронавирусной инфекции. В гонке, связанной с разработкой вакцины, участвуют крупнейшие фармакологические компании и исследовательские центры Америки, Китая, России, Германии, Великобритании, Индии.
Мы сегодня попытаемся разобраться чего можно ожидать от вакцины против коронавируса, сформулировать аргументы «За» и «Против» вакцинации, оценить возможность вакцинирования граждан Украины.
Вакцина – это препарат биологического происхождения для использования в медицинских целях. После введения вакцины, в организме начинают вырабатываться факторы клеточного и гуморального иммунитета, которые способствуют распознаванию и уничтожению болезнетворного вируса или микроорганизма.
Вакцины бывают как профилактическими, так и терапевтическими.
На сегодняшний день, в мире разрабатывается более 200 видов вакцин от SARS-COV-2.Мы остановимся на лидерах в разработке вакцин и попытаемся разобраться с особенностями вакцин, уже прошедших регистрацию и применяемых в различных странах.
Компания «Phaizer»(США) И «Bion Tech» зарегистрировали вакцину BNT162b2. США и многие страны Европы уже начали массовую вакцинацию населения. Что известно об этой вакцине? Разработчики вакцины BNT162b2 – мощные фармацевтические компании с большой историей, пользующиеся заслуженным уважением во всем мире. Новая вакцина относится к РНК- вакцинам. Технология использования РНК вирусов для производства вакцин, появилась относительно недавно и пока в мире не было ни одной вакцины, произведенной в соответствии с этой технологией и одобренной международными регуляторами для применения на людях. Однако все крупные исследовательские центры отмечают, что данная технология имеет хорошие перспективы, в том числе потому, что производство таких вакцин может быть осуществлено полностью in vitro. Производитель указывает, что BNT162b2, имеет ряд побочных эффектов, может вызывать выраженную аллергическую реакцию и имеет эффективность около 95%. Официальный сайт производителя сообщает, что срок вакцины не известен. Одним из главных «минусов» РНК вакцины, является температурный (-70*С) режим хранения и транспортировки, который существенно усложняет широкомасштабное применение.
Компания «Phaizer» заявила, что вакцины будут поставляться только в те страны, которые подписали соответствующие межправительственные соглашения. Украина, в число таких стран, не входит.
Сегодня, мы не можем уверенно говорить об отдаленных последствиях применения РНК вакцин, и в первую очередь, о ее влиянии на будущее потомство. Некоторые исследователи пишут о том, что применение РНК вакцин, может дать потомству врожденный иммунитет против SARS-COV-2, другие утверждают, что применение РНК вакцин может спровоцировать появление генетических аномалий. Цена производителя, около 20$.
В США зарегистрирована еще одна вакцина молодой компании «Moderna». Эта компания существует около 10-ти лет и до этого не зарегистрировала ни одного фармпрепарата. Вакцина «Moderna» тоже основана на технологии использования РНК вируса, однако компания взяла за основу модернизированную РНК. Производитель заявляет об эффективности вакцины 94,5%, однако предупреждает о возможных побочных эффектах и аллергических реакциях.
Аналогично с «Phaizer», срок действия вакцины неизвестен. Цена, заявленная производителем – 37$.
Российский НИЦЭМ им. Гамалеи, разработал вакцину Гам-Ковид-Вак (Спутник V). Россия начала полномасштабную вакцинацию населения. Спутник V относится к так называемым векторным вакцинам. Упрощенно, эту технологию можно объяснить следующим образом: в качестве средства «доставки» внутрь клетки пепломера (белка шипа на оболочке, окружающей вирион), используется другой вирус (в случае Спутник V) аденовирус человека. Векторные вакцины, разработанные на платформе аденовируса, хорошо и давно известны. Их применение дает выраженный гуморальный и клеточный иммунитет, достаточно редко даже выраженный побочный эффект, но также может вызывать аллергическую реакцию.
Недостатком векторной вакцины является то, что часть биоматериала, вводимого в качестве вакцины, может быть нейтрализована уже имеющимся иммунитетом к вводимому вектору. Факторами, настораживающими ученых всего мира, является регистрация. «Первой в мире» вакцины от коронавируса, сразу после 2-й стадии клинических испытаний (все остальные вакцины проходят 3 стадии клинических испытаний), очень небольшое количество людей, принявших участие в испытаниях, и , отсутствие опубликованного, полного Протокола клинических испытаний. Т.е. заявления НИЦЭМ им. Гамалеи, об эффективности вакцины свыше 95%, является больше прогнозируемой, чем доказанной. Ни одна Европейская страна пока не заключила договора с Россией, о поставке Спутник V. Цена производителя около 10$.
Близка к регистрации в Евросоюзе Astra Zeneca (Великобритания)+ Швеция. Технология изготовления вакцины близка к технологии изготовления Спутник V, но в качестве вектора использован аденовирус шимпанзе. Компания Astra Zeneca, на своем сайте, пожалуй наиболее тщательно из всех производителей описывает возможные побочные эффекты и аллергические реакции, не рекомендует применение вакцины беременным, людям планирующим беременность, детям до 18-ти лет, указывает целый перечень противопоказаний и сообщает о том, что срок эффективного действия вакцины пока не известен.
Великобритания уже начала вакцинацию населения, причем первыми, вакцину получат люди из группы риска, медики и пожилые граждане.
Европейское агентство лекарственных средств ЕМА, до конца января 2021г., должно оценить заявку Astra Zeneca на применение вакцины в странах Евросоюза.
И теперь самая интересная для Украины вакцина Китайского происхождения Corona Vac от Sinovak Biotech. Именно эту вакцину по заявлению МОЗ, Украина планирует закупить для своих граждан. Эта вакцина относится к инактивированным вакцинам. Эта вакцина получается путем культивирования вируса в главной клетке, с последующей химической либо температурной инактивацией вируса. В настоящее время, производитель заявляет о 97%-й эффективности вакцины, но 3-й этап клинических испытаний не завершен (по состоянию на окончание 2020г.).
Из средств массовой информации известно, что по условиям договора, 1-ю партию вакцины (700тыс.доз), должны доставить в Украину в течении 30-ти дней после официальной регистрации. Договор о поставке вакцины, на территорию нашего государства, подписан фармацевтическим предприятием АО «Лекхим». Заявленная цена около 500-та гривен.
Сотрудничество Spy Biotech (Великобритания) и «Института сыворотки» (Индия), позволило начать разработку живой аттенуированной (ослабленной) вакцины для интраназального применения. Живые, аттенуированные вакцины основаны на применении искусственно ослабленной культуры вируса, методом генетической модификации или адаптации вируса к неблагоприятным условиям среды.
Ведение такой вакцины не должно вызывать заболевание, но активизировать иммунный ответ. Введение такой сыворотки интраназально, может «перекрыть» вход вируса SARS-COV-2 через «главные входные ворота» - верхние дыхательные пути. Пока, разработка данной вакцины далека до завершения.
Следует отметить, что во всех странах, где уже началась вакцинация, все вакцины зарегистрированы по ускоренной процедуре. Суммируя вышеизложенное, США, Европа и Канада отдают предпочтение 3-м вакцинам, а именно:
- BNT162b2, «Phaizer» США и «Bion Tech» Германия.
- «Mоderna» США.
- Astra Zeneca» Великобритания, Швеция.
Первые две относятся к РНК вакцинам, аналогов применения таковых, для человека, пока не было.
«Astra Zeneca», векторная вакцина, аналоги которой (например против вируса «Эбола») применяются достаточно давно.
Российская, двухвекторная вакцина «Спутник V», была зарегистрирована 11.08.2020г., МОЗ России, условно. 3-я фаза клинических испытаний началась после ее регистрации.
В настоящее время, о проведении 2-й и 3-й фаз клинических испытаний заявлено в Белоруссии, Индии, Венесуэле. Массовая вакцинация проводится только в России.
21 декабря, Центр им. Гамалии и компания «Astra Zeneca», подписали соглашение о разработке и реализации программы клинических исследований комбинаций Британской и Российской вакцин от коронавируса.
Чего ожидать украинцам? Официально, ожидаем Китайскую вакцину. Эта вакцина испытывается в Китае, ОАЭ и, по неуточненным данным, в Австралии.
Важно отметить, что некоторые исследователи ставят под сомнение заявленную производителями эффективность 97% и считают, что реальный процент эффективности составит около 60%. В завершение хочется сказать, что украинцам, придется принимать решение о вакцинации против SARS-COV-2, опираясь на собственный здравый смысл и знания, полученные в основном из Интернета.
Частные клиники всеми «правдами» и (в основном) «неправдами», уже привозят в Украину вакцины Американского и Российского производства. Для транспортировки и хранения всех вакцин без исключения, очень важен температурный режим, т.н. «холодовая цепь». От соблюдения температурного режима (температура не должна колебаться больше чем 2-3*С), зависит не только эффективность вакцины, но и ее безопасность. Поэтому, когда Вы принимаете решение о вакцинации в частном порядке, в первую очередь Вы должны оценивать профессионализм сотрудников клиники, ее репутацию, «некосорукость» среднего медицинского персонала и лаборантов. Любая, даже самая качественная вакцина, не может дать 100% защиты. Каждая из вакцин имеет противопоказания и побочные эффекты. Отдаленных последствий вакцинации против SARS-COV-2, сейчас, не знает никто.
Когда (если) мы дождемся вакцины в Украине, каждому из нас надо будет принимать решение о вакцинации, учитывая и оценивая соотношение рисков переболеть коронавирусом, либо получить «сюрприз» от осложнений в результате вакцинации.
Мы должны понимать, что «битва титанов» фарминдустрии, это не только забота о здоровье человечества, но и борьба за рынок, где на кону стоят очень больше деньги.
Поэтому! Сохраняем спокойствие, ищем грамотного доктора, не пренебрегаем правилами гигиены, не забываем о том, что не Covidom единым смертен человек.
Живите в здоровье!
