Kyiv Center for Applied Chromatography & Pharma Support

07/07/2025

Якщо ви амбітний фахівець, який здатний вчитись або вже готовий, щоб працювати на рівні європейських стандартів роботи лабораторії з контролю лікарських засобів і є:
вчорашнім студентом, який має хімічну чи фармацевтичну освіту (бакалавр, магістр)
чи досвідченим фахівцем, що має досвід роботи з аналізу лікарських засобів чи інших схожих продуктів, наприклад, дієтичних добавок,
ДП«Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», член Загальноєвропейської мережі офіційних лабораторій контролю лікарських засобів, запрошує вас на роботу у:
- відділ фізико-хімічних методів аналізу
та
- відділ реєстрації зразків.
Переваги роботи з нами:
- Робота в команді висококваліфікованих фахівців, які працюють з європейськими стандартами;
- Наставництво та навчання у досвідчених колег, які, зокрема, читають навчальні курси для фахівців фармацевтичної галузі;
- Достойна заробітна плата;
- Соціальний пакет, передбачений законодавством.
Обов’язки та вимоги до кандидатів для роботи у відділі фізико-хімічних методів аналізу:
Обов’язки:
- Проведення аналізу лікарських засобів всіма чи деякими з методів, зазначених нижче:
хроматографічними, спектрофотометричними, фармако-технологічними методами та методами мокрої хімії ;
- Ведення протоколів аналізу відповідно до вимог процедур системи якості.
Вимоги:
- Освіта: хімічна чи фармацевтична (в т.ч. біохімік, хімік-технолог та суміжні спеціальності);
- Володіння базовими практичними навиками проведення хімічного аналізу;
- Готовність та вміння швидко навчатись;
- Спрямованість на результат;
- Володіння комп’ютером на рівні користувача.
- Володіння інструментальними хроматографічними методами є перевагою, але не є обов’язковим;
- Знання англійської мови є перевагою, але не є обов’язковим.
Обов’язки та вимоги до кандидатів для роботи у відділі реєстрації зразків:
Обов’язки:
- Приймання та реєстація зразків;
- Робота з електронними базами даних лабораторії, що забезпечують реєстрацію, розподіл та контроль виконання завдань щодо випробувань зразків;
- Забезпечення зберігання та руху зразків у лабораторії відповідно до вимог процедур системи якості.
Вимоги:
- Освіта: фармацевтична чи суміжні спеціальності;
- Володіння базовими знаннями з фармацевтичного аналізу;
- Готовність та вміння швидко навчатись;
- Спрямованість на результат;
- Володіння комп’ютером на рівні користувача.
- Знання англійської мови є перевагою, але не є обов’язковим.

https://robota.ua/company0/vacancy10636263 хімік

https://robota.ua/company0/vacancy10641923 фармацевт

31/05/2025

Наші колеги Ірина Дідух та Олександр Сиротчук взяли участі у щорічному засіданні мережі офіційних лабораторій. Вітаємо Олександра з обранням до Дорадчої Групи мережі!

🇺🇦 🇪🇺 Щорічне засідання OMCL (Annual Meeting OMCL)

19-23 травня 2025 року в м. Осло, Королівство Норвегія, відбулася 30-та щорічна зустріч представників Загальноєвропейської мережі офіційних лабораторій з контролю лікарських засобів (General European OMCL Network, GEON), яка була організована Європейським директоратом з контролю якості ліків і охорони здоров’я EDQM - Council of Europe разом із Норвезькою агенцією медичних продуктів (NoMA). В ньому взяли участь більше 250 представників 61 лабораторії з 41 країни, а також співробітники EDQM.

Мережа OMCL на даний час складається із 59 національних лабораторій – дійсних членів мережі, 9 асоційованих членів із 42 Європейських і деяких неєвропейських країн (Канада, Австралія, Ізраїль, Сінгапур, Тайвань, Марокко).
Загалом робота в рамках зустрічі охоплювала наукові, прикладні і організаційні теми контролю якості лікарських засобів в області нагляду за ринком медичної продукції для людини, ветеринарних, імунобіологічних препаратів та препаратів крові.

Україну на даному засіданні представляли співробітники ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», ➡️https://www.clab.com.ua, яка є єдиною українською лабораторією – дійсним членом Загальноєвропейської мережі офіційних лабораторій з контролю лікарських засобів (далі – Мережа), що входить до її складу з 2012 року: заступник директора, к.х.н. Ірина Дідух, а також начальник відділу фізико-хімічних методів аналізу, к.х.н. Олександр Сиротчук, який приймав участь віддалено.

Загальна сесія охоплювала взаємодію між OMCL та ключовими зацікавленими сторонами, такими, як GMP-інспекторати стосовно взаємних навчань, залучення фахівців з лабораторій до інспектувань та відбору зразків для аналізу в рамках GMP-інспектувань, а також співпраця OMCL з менеджерами з дефектів якості та оцінювачами якості. Ще однією темою була концепція заохочення розвитку спеціалізованих центрів для задоволення потреб у тестуванні по всій мережі, зокрема, тестування продуктів генної терапії, медичних виробів та радіофармацевтичних препаратів.

Екологічна стійкість, яка стала однією із стратегічних цілей Мережі минулого року, також була ключовою темою, з обговоренням її практичної реалізації в OMCL як шляхом використання екологічних способів ресурсозабезпечення, так і впровадження екологічних методик аналізу.

На загальній сесії було також розглянуто роботу Дорадчої групи Мережі
(GEON Advisory Group), яка складається з восьми провідних фахівців лабораторій різних країн та займається експертно-організаційною роботою щодо створення та перегляду керівних документів (Guidelines), розробкою спільних проектів лабораторій Мережі, плануванням нових напрямів роботи тощо. Було також обрано нових членів групи, серед яких начальник відділу фізико-хімічних методів аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» Олександр Сиротчук.

Крім того, були розглянуті нові пропозиції щодо внесення змін до політики аудитів, які проводяться для лабораторій-кандидатів і членів Мережі, та тіснішої співпраці в рамках аудитів із ВООЗ.

На фармацевтичній сесії було розглянуто результати проведених протягом року раундів програми професійного тестування, спільних досліджень в рамках нагляду за ринком, розробки нових екологічних методик, а також досліджень, пов’язаних із загрозами для якості лікарських засобів, спричинених широким спектром факторів, починаючи з якості активних фармацевтичних інгредієнтів та закінчуючи безпечністю пакування.

В рамках зустрічі також працювала робоча група з фальсифікованих лікарських засобів, сесія з питань контролю та випуску на ринок ветеринарних препаратів, сесії з питань випуску регуляторними органами вакцин та біопрепаратів.

17/02/2025

Наша лабораторія розробила і валідувала нову методику визначення канабідіолу (CBD), яка характеризується високою селективністю, точністю і екологічністю! 🌿

Ми розробили та впровадили нову хроматографічну методику для точного та надійного визначення канабідіолу (CBD) у продуктах різного походження. 🧪

✅ Висока чутливість та селективність – метод дозволяє ефективно визначати навіть низькі концентрації CBD. Наша методика використовує сучасне обладнання і пентафлуорофенільну хроматографічну колонку, яка володіє унікальною селективністю забезпечуючи розділення не тільки з канабіноїдами, в тому числі тетрагідронанабінолом (ТГК), а і іншими розчинними компонентами рослинних препаратів, наприклад компонентами курукуми, яка також входить до складу певних дієтичних добавок з канабідіолом.
✅ Екологічність – заміна традиційних органічних розчинників на більш безпечні знижує шкідливий вплив на довкілля і працівників лабораторії. Зокрема, наша методика повністю працює на етиловому спирті, який може бути зібраним і повторно використаним після очищення.
✅ Швидкість та ефективність – оптимізовані умови аналізу забезпечують якісний результат у найкоротші терміни. Порівняно з методикою Європейської фармакопеї, де одне визначення триває 30 хв, за нашою методикою визначення проходить за 10хв.

Аналіз вмісту канабідіолу стане корисним для виробників, імпортерів сировини, які працюють із продуктами на основі канабідіолу.

Також наша лабораторія виконує аналіз якості продуктів, що містять канабідіол за Фармакопеєю Європи з використанням первинних стандартних зразків.

📩 За деталями – пишіть у повідомлення або звертайтесь до нас за поштою centrallab@clab.com.ua!

02/09/2024

ДП " Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" бере участь у проектах наукового характеру спільно з Кафедра хімії ліків та лікарської токсикології НМУ імені О.О. Богомольця. Зараз актуальною проблемою є поява великої кількості косметичних засобів і дієтичних добавок, що містять такиц канабіноїд як КАНАБІДІОЛ. Контроль на ринку таких продуктів не проводиться. Тому нашою лабораторією РОЗРОБЛЯЄТЬСЯ І ВАЛІДУЄТЬСЯ методика для проведення визначення вмісту канабідіолу у товарах, що доступні на ринку України.

Канабідіол (CBD; КБД)— це компонент, який міститься у рослинах коноплі. Речовина не впливає ніяким чином на психіку людини та не належить до групи наркотичних речовин.
Залежно від властивостей, КБД часто використовують у :
• Медичних цілях. Його додають до ЛЗ які використовують для полегшення епілептичних нападів, зниження тривожності, болю та зняття спазмів у м’язах.
• Косметологічних цілях. Шляхом додавання до різних кремів, сироваток, скрабів тощо, для зволоження та зменшення запалення.
• Для задоволення власних потреб. Для прикладу можна навести курців, які хочуть кинути палити, адже є свідчення, що вживання КБД на постійній основі сприяє зменшенню тяги до куріння. Тому в цьому випадку його можна знайти у різних льодяниках, спреях, жуйках та у вигляді олійної рідини.

Ми маємо на меті встановити на скільки якісні продукти з канабідіолом які Ви приймаєте чи використовуєте. Будемо раді встановити вміст КБД у Вашому препараті. Якщо готові поділитися невеликою кількістю препарату, то пишіть нам!

30/07/2024

А чи знаєте ви як відбувається перевірка стабільності стандартних зразків (CRS) Фармакопеї Європи? Як відомо, стандартним речовинам Фармакопеї Європи не присвоюється фіксований термін придатності, тому перед використанням придатність стандартного зразку користувач має перевірити на сайті Європейського директорату з контролю якості лікарських засобів (EDQM). Чому так відбувається і як це влаштовано?
Після стандартизації CRS певна партія продукту поступає до продажу. З певною періодичністю стандартні зразки проходять перевірку стабільності. Зокрема, інформативним способом такої перевірки є визначення домішок згідно відповідної монографії фармакопеї.

Як член європейської мережі лабораторій (GEON) наша організація бере участь в програмах пов'язаних зі стандартизації речовин - кандидатів у стандартні зразки, а також надає послуги для EDQM з перевірки стабільності стандартних речовин фармакопеї Європи. Так в червні-липні місяці, в рамках цього проекту, було перевірено стабільність 19 стандартних зразків, відповідно до методик 9 монографій фармакопеї. Всі речовини успішно пройшли перевірку, а наші звіти були схвалені уповноваженою особою EDQM.

11/08/2023

Наша стаття про визначення кофеїну в складі дієтичних добавок для схуднення опублікована в Journal of Applied Pharmaceutical science.
https://japsonline.com/abstract.php?article_id=3998&sts=2

Кофеїн – це рослинний ксантиновий алкалоїд, похідний 2,6-дигідроксипурину. Його можна віднести до найбільш споживаних та широко вивчених стимуляторів. Природними джерелами кофеїну є зерна кавового дерева, листя чаю, мате, ягоди гуарани, горіхи кола.
Кофеїн міститься більше ніж в шестидесяти рослинах, що є досить значною цифрою. Саме тому було видвинуто гіпотезу про те, що кофеїн спочатку був другорядною поживною речовиною для рослин, проте виконувала важливу роль пестициду. Насправді кофеїн є токсичний для деяких комах та тварин, особливо травоїдних. Завдяки кофеїну рослина може захищатись і мати більше шансів на виживання.
Вживання кофеїну людиною має давню історію. Перші письмові згадки про використання кави у якості ліків згадується в роботі великого лікаря Авіценни «Канон лікарської науки» у 1025 році. В ті часи її застосовували для очищення обличчя, а також для надання шкірі приємного аромату. Наприкінці 17-го століття, з розвитком морського судноплавства вживання кави стало більш поширеним в Європі.
Зараз кофеїн – це речовина, яка широко використовується в різних галузях. Значна частина кофеїну використовується в харчовій промисловості та фармацевтичному секторі (відповідно 80% та 16%). Менша частина використовується в косметичній галузі (3%) та в технічних цілях (1%).

Застосовується кофеїн і в дієтичних добавках, а постійне рекламування останніх і відсутність достатнього контролю з боку держави може нести небезпеку для здоров'я споживачів.

В рамках спільного проекту з Фармацевтичним факультетом Національного медичного університету вмені О.О.Богомольця було здійснено розробку екобезпечної методики визначення вмісту кофеїну в двох дієтичних добавках
CoffeeLight та XLS DUO Slim and shape. Вміст кофеїну в coffelight становив 170 мг/саше, а в XLS duo - 20 мг/таблетку. Такі дози є безпечними для людськогоорганізму. З цього можна зробити висновок, що вживання таких дієтичних добавок є безпечним при дотримання інструкцій виробника, який рекомендує вживати не більше 1-2 одиниці на день.

22/06/2023

Певно у кожного з нас є колега, який у всьому сумнівається. Одного разу у колеги з'явився набір антикварних тарілок, виготовлених в 1846 році. Посуд мав чудовий синій малюнок, але були сумніви стосовно безпеки їжі, яка подається в такому посуді. От колега почав сумніватися чи безпечно їсти з такої тарілки, оскільки був обізнаний, що синій барвник, яким вона могла бути прикрашена тарілка, містить кобальт.
Аби забезпечити спокій, ми вирішили провести експеримент. Взяли хімічно чисту воду і налили її до тарілки. Потім залишили тарілку з водою стояти впродовж тижня, сподіваючись, що це дозволить визначити, чи може кобальт переходити з барвника до їжі.
Для визначення наявності металів у пробі води використали метод індуктивно-зв'язаної плазми(ICP-OES). Цей метод дозволяє точно виявити різні метали, включаючи кобальт. Ми здійснили вимірювання і були приємно здивовані результатами. У пробі води не було виявлено значних кількостей металів, і кобальту не було виявлено взагалі. Цей експеримент зняв сумніви щодо безпеки використання антикварного набору. Виявлення наявності кобальту було б підтвердженням того, що він може переходити в їжу при контакті.

Для дослідження ми використали прилад ICPE-9000, фірми Shimadzu, який має широкий спектр застосувань в фармацевтичній галузі, а саме для дослідження металорганічних сполук, вмісту мікроелементів або важких металів у фармацевтичних препаратах
Зокрема, до Фармакопеї Європи входять наступні монографії, в яких використовується метод індуктивно-звязаної плазми:
2.4.27. Heavy in herbal drugs and herbal drug preparations As, Cd, Cu, Ni, Pb
3.1.3. Polyolefins Al, Zn, Ti, Heavy metals
3.1.5. Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations Al, Cr, Ti, Zn, V, Zr
3.1.6. Polypropylene for containers and closures for parenteral preparations and ophthalmic preparations Al, Cr, Ti, Zn, V, heavy metals
3.1.10. Materials based on non-plasticised poly(vinyl chloride) for containers for non-injectable, aqueous solutions Zn, Sn, Ba, Cd
3.1.14. Materials based on plasticised poly(vinyl chloride) for containers for aqueous solutions for intravenous infusion Ba, Ca, Cd, Sn, heavy
3.1.15. Polyethylene terephthalate for containers for preparations not for parenteral use Al, As, Ba, Co, Ge, Mn, Ti, Zn
3.3.3. Materials based on plasticised poly(vinyl chloride) for tubing used in sets for the transfusion of blood and blood components
3.3.2. Materials based on plasticised poly(vinyl chloride) for containers for human blood and blood components Ba, Ca, Cd, Sn Zn, Ba, Cd, Sn, heavy metals
- Copper tetramibi tetrafluoroborate for radiopharmaceutical preparations
- Dalteparin sodium, B
Dextranomer, B
- Gadobutrol monohydrate, Assay
- Gadodiamide hydrate, Assay
- Meglumine, Ca
- Sodium glycerophosphate, hydrated, Ca

Будемо раді застосувати цей метод для ваших задач!
#антикваріат #лабораторія

17/05/2023

Сквален - це природна речовина, яка широко використовується в косметичній, фармацевтичній та харчовій промисловості. Він має багато корисних властивостей, а саме є природним антиоксидантом, який допомагає захищати шкіру від шкідливого впливу вільних радикалів та зменшує ризик розвитку захворювань серцево-судинної системи. Крім того, сквален використовується в косметиці як зволожувальний та живильний компонент, оскільки він може зберігати вологу та підтримувати природний захисний бар'єр шкіри.
У нашій лабораторії ми проводимо тестування на вміст сквален в природних оліях і дієтичних добавках. Зокрема в нашій лабораторії можна встановити:
1) вміст сквалену в олії амаранту, насінні амаранту
2) Оливковій олії
3) Екстракті проса
4) дієтичних добавках, де в складі заявлено сквален
Тестування на сквален може допомогти виявити фальсифіковану амарантову олію або дієтичну добавку.
Наша лабораторія застосувує власну валідовану і патентовану методику визначення методом рідинної хроматографії, основними характеристиками якої є її висока точність і екобезпечність внаслідок використання нетоксичних розчинників.

Хочете провести тестування в справжній акредитованій лабораторії - звертайтеся до нас!

#сквален #амарант

05/04/2023

Лляна олія - це не тільки смачний додаток до вашої їжі, а й цілий комплекс корисних речовин для вашого здоров'я.
Недавні дослідження показали, що лляна олія є джерелом омега-3 та омега-6 жирних кислот, які мають важливу роль у підтримці здоров'я серцево-судинної системи, зниженні рівня холестерину в крові та загальному поліпшенні здоров'я. Це лише деякі з багатьох корисних властивостей лляної олії.
Ми провели дослідження двох зразків лляної олії, які були придбані в одному з супермаркетів. Результати виявили, що один зразок містив 50% омега-3, тоді як другий зразок містив тільки 5%. А це означає, що другий зразок розбавлено іншої олією приблизно в 10 раз! Метод визначення складу жирних кислот лляної олії - газова хроматографія.
Тому, якщо ви хочете бути впевненими в якості лляної олії та знайти олію з більш високим вмістом омега-3, звертайтеся до нашої лабораторії. Ми надаємо детальну інформацію та можливість замовлення аналізу.
Дізнатися більше про лабораторію та дослідження, які ми проводимо, можна на нашому сайті www.clab.com.ua. Дякуємо за увагу та до зустрічі!

09/05/2022

Популярність дієтичних добавок на ринку росте з кожним роком. Проте з боку держави відсутній дієвий контроль якості такої продукції. Зокрема, як дієтичну добавку, можна купити препарати, що містять сквален.
Сквален - речовина природнього походження, що міститься у значній кількості в печінці акули. Ця речовина має ряд позитивних для людського організму властивостей, має вплив на ліпідний обмін, під дією сквалена відзначається зниження вмісту холестерину й тригліцеридів у крові. Виробник дієтичної добавки заявив, що продукт має містити 475 мг сквалену на капсулу. Для надійного визначення сквалену лабораторією було розроблено високоточну методику, яку було валідовано згідно Державної Фармакопеї України.
Сквалену в капсулах не було виявлено. Але при визначенні було виявлено сигнал невідомої речовини, яку згодом було успішно ідентифіковано. Цією речовиною виявився токоферолу ацетат, вміст якого становив близько 5 %. Тобто даний продукт є фальсифікованим. Акули можуть спати спокійно.
Цей випадок додатково підкреслює необхідність посилення контролю дієтичних добавок на українському ринку.