Bioscience Innova. Universal School of Pharmacovigilance & Medical Affairs

07/10/2025

⚠️ Сигнали, які не можна ігнорувати: трагічні уроки з Індії

🇮🇳 Вересень–жовтень 2025 стали трагічним нагадуванням про те, чому система сигнал-менеджменту у фармаконагляді має працювати без збоїв.

🔹 Вересень 2025 — Kayson Inc. (Раджастан)
Після використання дитячого сиропу від кашлю на основі декстрометорфану, поставленого через державні програми охорони здоров’я, зафіксовано кілька смертей серед дітей.

Реакція уряду Раджастану:
🚫 Заблоковано всі 19 брендів Kayson Pharma
⚖️ Відсторонено місцевий державний нарконагляд через підозру в неефективному контролі
📉 Виявлено історію порушень якості — численні дискваліфікації за неперевірені зразки

🔹 Жовтень 2025 — Sresan Pharmaceuticals (Таміл-Наду)
Ще одна трагедія через кілька тижнів. У штатах Мадхья-Прадеш і Раджастан померло 14 дітей після застосування сиропу від кашлю Coldrif (виробник — Sresan Pharma).

🧪 Тестування виявило 46% вмісту діетиленгліколю (DEG) — смертельного промислового розчинника, який перевищує допустимі межі в десятки разів.

Реакція:
🚫 Заборонено продаж і розповсюдження Coldrif по всій країні
⚖️ Проти виробника відкрито кримінальне провадження
🔬 Розпочато масштабну перевірку сиропів на національному рівні

Ці випадки — не лише трагедії, а й показові сигнали того, що:

пробіли в моніторингу якості та фармаконагляді можуть мати смертельні наслідки;

регуляторна слабкість або затримки у виявленні сигналів призводять до втрати життя;

ефективна система сигнал-менеджменту є критично важливою складовою національної безпеки у сфері охорони здоров’я.

💡 Експертна порада:
Не використовуйте препарати з невизначеним походженням. Завжди перевіряйте виробника та офіційне джерело постачання.

🎓 Якщо ви працюєте у сфері фармаконагляду,
радимо звернути увагу на наш професійний вебінар “From First Flag to Final Decision: Signal Management in Action” —
детальний розбір реальних кейсів, алгоритмів виявлення, валідації та комунікації сигналів у PV-практиці.

📢 Вже скоро — відеозапис вебінару буде доступний до придбання.
Слідкуйте за оновленнями на сторінці BIOSCIENCE INNOVA.

07/10/2025

💬 Expert opinion matters!

What do pharmacovigilance leaders say about e-Book “BASIC COURSE OF PHARMACOVIGILANCE”?

Professionals who have already familiarized themselves with the course note:
✅ depth of material;
✅ practical tips based on real experience;
✅ confidence in the quality of content created by experts.

This e-Book has already become a must-have among PV professionals.

➡ Access: https://ebookbioinnova.carrd.co/

06/10/2025

📢 Новий відеозапис панельної дискусії

«The Digital Era of Pharmacovigilance: Where Technology Meets Expertise» 💡

🔹 Формат: відеозапис (MP4, Full HD 1080p)
⏳ Тривалість: 40 хвилин
🌐 Доступ: онлайн + завантаження
🗣 Мова: англійська
💰 Вартість: €20

🧠 Про панель

Ексклюзивна дискусія з провідними експертами фармаконагляду — Liana Kasyan та Greg Michels.
Розгляд реальних кейсів, практичних рішень та прогнозів розвитку професії до 2030 року.

🎯 Що ви отримаєте:

✅ Глибоке розуміння актуальних викликів у PV та синергії технологій і досвіду.
✅ Конкретні поради для ефективної роботи.
✅ Огляд кейсів, де AI та експертні знання працюють разом.
✅ Доступ до інтерактивних матеріалів: опитування та Q&A з експертами.

👥 Для кого цей запис:

Спеціалісти з фармаконагляду, які прагнуть підвищити ефективність роботи.

Менеджери та консультанти у сфері безпеки лікарських препаратів.

Ті, хто цікавиться інтеграцією технологій та експертизи у фармаконагляді.

🚀 Реєстрація та доступ https://bscinnovapv.carrd.co/

Купуйте відеозапис за €20 та отримуйте миттєвий доступ:
📥 Онлайн-перегляд + можливість завантаження.

👉 Отримати доступ зараз

💡 Порада від нас: цей запис — не просто відео, а інвестиція у ваше професійне майбутнє в PV.
Не пропустіть шанс отримати знання, які вже змінюють індустрію.

Bioscience Innova. The Digital Era of Pharmacovigilance

06/10/2025

💬 Друзі, через велику кількість запитів — ми продовжуємо знижку 50% на відеозапис вебінару
🎥 «Від тривожності до дії» до 10.10.25 включно!

Це вебінар, який уже допоміг десяткам учасників:
🧘‍♀️ впоратись із тривогою,
💭 повернути ясність думок,
⚡ і знайти внутрішню рівновагу.

У вартість входить:
✔ повний відеозапис
✔ навчальні матеріали
✔ 🎓 іменний сертифікат учасника

💸 Ціна: 300 грн замість 600 грн

👉 Щоб отримати посилання зі знижкою, просто напишіть у коментарях «+», і наш менеджер надішле вам його особисто 💌

#вебінар #ментальнездоровʼя #емоційнездоровʼя #саморозвиток #вебінарізсертифікатом

06/10/2025

📢 GCP-2025: навчання, що об’єднує команди

Ваш ЛПЗ або фармацевтична компанія готується до участі у клінічних дослідженнях?
Тоді це — найкращий момент для групового навчання.

🎯 Хочу: щоб усі співробітники однаково розуміли вимоги GCP
🎯 Потрібно: навчити команду діяти узгоджено, без помилок і затримок
🎯 Вигода: готовність до досліджень і відповідність оновленим стандартам

Вебінар «GCP-2025 та роль медичних закладів у клінічних дослідженнях» допоможе вашій команді не лише зрозуміти нові правила, а й застосовувати їх на практиці.

👥 Групова участь = єдині стандарти, спільна підготовка, ефективний старт.

📅 Дата: 23 жовтня 2025
⏰ Тривалість: 2 години
➡ Групова реєстрація: https://bscinnovacl.carrd.co/

03/10/2025

⏳ Лише до 05.10.25 — знижка 50%!

Встигніть отримати відеозапис вебінару «Від тривожності до дії» всього за 300 грн замість 600 грн.

🎥 У пакеті:
✔️ Повний відеозапис вебінару
✔️ Практичні техніки для зниження тривожності
✔️ Матеріали для самостійної роботи

Це шанс не лише подивитися вебінар, а й отримати інструменти, які реально працюють у щоденному житті.

👉 Встигніть придбати зі знижкою:
https://webinarmhealth.carrd.co/

📌 Акція діє лише до 05.10.25.

#вебінар #ментальнездоров’я #тривожність #емоційнийбаланс #онлайннавчання #практичнітехніки #здоровя

03/10/2025

⏳ Лише до 05.10.25 — знижка 50%!

Встигніть отримати відеозапис вебінару «Від тривожності до дії» всього за 300 грн замість 600 грн.

🎥 У пакеті:
✔ Повний відеозапис вебінару
✔ Практичні техніки для зниження тривожності
✔ Матеріали для самостійної роботи

Це шанс не лише подивитися вебінар, а й отримати інструменти, які реально працюють у щоденному житті.

👉 Встигніть придбати зі знижкою:
https://webinarmhealth.carrd.co/

📌 Акція діє лише до 05.10.25.

напиши в коментарях +, і менеджер надішле посилання зі знижкою🥳

#вебінар #ментальнездоров’я #тривожність #емоційнийбаланс #онлайннавчання #практичнітехніки #здоровя

03/10/2025

😊 Сьогодні — Всесвітній день усмішки! 🌍
Нехай цей маленький жест приносить тепло не лише вам, а й усім навколо. Усмішка — це безкоштовна пігулка, яка робить світ яскравішим ✨.
Поділіться своєю усмішкою сьогодні та зробіть чийсь день кращим 💛.

#ВсесвітнійДеньУсмішки #Усмішка #Позитив #Добро #Щастя

03/10/2025

💬 Колеги, а які труднощі у клінічних дослідженнях найбільше зачіпають вас?
— Непідготовлена команда?
— Складність з новими вимогами GCP?
— Брак часу чи ресурсів?

📌 На вебінарі «GCP-2025 та роль медичних закладів у клінічних дослідженнях» ми детально розберемо нововведення у стандарті GCP і те, як вони впливають на роботу ЛПЗ та персоналу.

📅 23 жовтня 2025
⏰ 2 години
🎓 Сертифікат учасника

👉 Реєстрація: https://bscinnovacl.carrd.co/

Напишіть у коментарях, що для вас зараз найбільший виклик — обговоримо ще до старту події 😉

#КлінічніДослідження #Фармація #МедичніЗаклади #ЛПЗ

02/10/2025

🚨 FDA призупиняє прийом заявок через зупинку фінансування уряду США

📅 01 жовтня 2025 р.
✍️ Джоанн С. Еглович

Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) оголосило, що тимчасово не прийматиме нових регуляторних заявок, які передбачають сплату зборів, через призупинення роботи федерального уряду.

Що це означає:

❌ нові заявки від компаній під час зупинки фінансування не розглядатимуться;

✅ FDA продовжуватиме лише критично важливу діяльність, зокрема:
• реагування на надзвичайні ситуації в охороні здоров’я,
• контроль та відкликання продуктів і медвиробів високого ризику,
• моніторинг імпорту харчових продуктів і лікарських засобів,
• постмаркетинговий нагляд за препаратами, що становлять серйозні ризики.

Контекст:

Закриття уряду сталося після того, як Конгрес не дійшов згоди щодо тимчасового фінансування. Це призвело до відправлення у неоплачувану відпустку частини працівників:

🧑‍🔬 86% співробітників FDA залишаються на роботі,

📉 14% — у відпустці без збереження зарплати.

📌 При цьому близько 19% персоналу працюватимуть винятково для підтримки функцій, критичних для життя та здоров’я населення.

⚠️ Висновок: пауза у поданні заявок може сповільнити доступ нових ліків і медичних технологій на ринок США.

#регуляторніновини #фармація

01/10/2025

💬 Команда навчається разом = результат швидше!

Групова участь у вебінарі
«GCP-2025 та роль медичних закладів у клінічних дослідженнях» дає значні переваги:

• 📘Усі отримують однакові практичні знання
• 📅 Легко організувати навчання для ЛПЗ
• 🎓 Сертифікати для кожного учасника

Ваша команда готова до викликів GCP-2025?
Не гайте часу — забезпечте ефективне навчання зараз.

➡ Реєструйте групу: https://bscinnovacl.carrd.co/

#клінічнідослідження #медичнізаклади #фармацевтика #навчання #команднаробота