Фармаксі - клінічні дослідження в Україні

10/03/2022

Міністерство охорони здоров'я в офіційному листі нагадує про важливість співпраці між фармацевтичними компаніями та виробниками медичних засобів під час війни.
Гуманітарні кризи, спричинені Росією, її військові злочини на нашій території, порушення усіх норм міжнародного права - докази беззаперечної загрози цієї країни не лише для певного регіону, а й для всього світу.
В Україні не лишилося жодної сфери, яку б не зачепила війна; фахівці з охорони здоров'я та небайдужі волонтери щодня ризикують життям, аби допомогти мирному населенню. Компанії-гіганти роблять офіційні заяви й різко засуджують дії окупанта.
Ми продовжуємо працювати на своїй землі, у себе вдома і разом боронитимемо Україну до самої перемоги!
Все буде Україна💛💙

05/03/2022

Список деяких компаній, що повністю вийшли з російського ринку:
Wolkswagen
Volvo
Scania
Snapchat
Renault
Porsche
Lego
Nike
Mercedes
Lenovo
Jaguar
Harley Davidsin
HP
General Mitors
Ford
FedEx
Ericsson
Dell
Danone
Cadillac
Chevrolet
BMW
Audi
Apple
H`nM

04/03/2022

Впродовж останніх днів Росією було скоєно численні військові злочини на території України: цілеспрямовані обстріли лікарень, пологових будинків, шкіл, дятячих садочків, житлових масивів, застосування вакуумних бомб, зумисні вбивства цивільного населення під час спроб евакуюватися з гарячих точок.
Накладені у відповідь партнерами України економічні санкції підривають спроможність Росії вести будь-які бойові дії, як і мораль серед військових.
На тлі війни в Україні багато компаній індивідуально вдаються до неформальних санкцій - способу гучно заявити про свою позицію стосовно злочинів Росії.
Провідні компанії припиняють роботу на території РФ і блокують російський ринок. Міжнародна економічна ізоляція щогодини стає відчутнішою.
Все буде Україна💛💙

03/03/2022

Сьогодні восьмий день війни, українці згуртовані як ніколи.
- потужні санкції завдали значного удару по економіці Росії, що дедалі слабшатиме,
- ЗСУ вперше з 2014 року повернули під контроль України Горлівку,
- російська армія не виконала жодного тактичного завдання на території України,
- бійці територіальної оборони та Нацгвардії ефективно забезпечують спокій та порядок у жилих масивах по всій Україні,
- окупант вчиняє дедалі більше військових злочинів, зокрема у Харкові, Херсоні, Маріуполі, найбільше страждає мирне населення,
- співпраця між волонтерами з усіх куточків Землі налагодилася, відтепер війна в Україні висвітлюється всіма мовами світу й кожен охочий має змогу брати участь у підготовці гуманітарної допомоги

Перемога неодмінно буде за нами
Все буде Україна💛💙

03/03/2022

24 лютого, рано вранці, Росія розпочала повномаштабне вторгення на територію України після восьми років війни.
- українські війська були заздалегідь попереджені й мали чітку тактику дій,
- народ одразу став до зброї в ряди територіальної оборони,
- миттєво сформувалося потужне кібервійсько для масових атак на російські сайти,
- цивільні люди самоорганізувалися для допомоги літнім сусідам та матусям з дітьми,
- численні волонтерські організації працюють аби підтримати наших захисників та постраждалих,
- з-за кордону невпинно надходить гуманітарна допомога для громадян України та амуніція для солдатів,
- наші союзники підтримують Україну новітньою зброєю та технологіями

Українців не залякати, кожен захищатиме свій дім, свою землю! Все буде Україна💛💙

21/02/2022

🔎21 та 22 березня проходитиме Міжнародна конференція з клінічних досліджень у Берліні. Цього року темою заходу буде "Інновативні стратегії для майбутнього розвитку клінічних досліджень". Експерти, дослідники та стейк-холдери індустрії зберуться разом, щоб поділитися досвідом та напрацюваннями й укотре продемонструвати важливість клінічних випробувань у попередженні, діагностуванні й лікуванні хвороб. 📍Де? м. Берлін, Німеччина
⏱Коли? 21-22 березня 2022 року
https://www.meetingsint.com/conferences/clinicaltrials

17/02/2022

Розбавляємо тривожні новини та розповідаємо про останні проривні дослідження в фарміндустрії:

🦠Саме в 2019 році на ринку вперше з'явився домашній тест на COVID-19 від компанії Ellume. Виробник пропонує скористатися спеціальним мобільним додатком з покроковою інструкцією, сам процес займає 15 хвилин. Точність тесту становить 96% і він може використовуватися від 2-ох років.
https://www.ellumehealth.com/products/consumer-products/covid-home-test

💉2019 рік став новою віхою в боротьбі людства проти малярії - після 35 років досліджень компанія GlaxoSmithKline презентувала вакцину Mosquirix., яку схвалили для введення дітям від 6 тижнів до 17 місяців. Хоча показник її ефективності 30-39%, що значно нижче очікуваного, це надзвичайно важливий етап як для науковців, так і кожного із нас.
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-malaria-candidate-vaccine-mosquirix-rts-s-receives-positive-opinion-from-european-regulators-for-the-prevention-of-malaria-in-young-children-in-sub-saharan-africa/

💊Одним з найбільших проривів у світовій фармакологічній індустрії у 2021 році став препарат Zokinvy від компанії Eiger Pharmaceuticals. Його дія спрямована на попередження накопичення прогерину - деформованого білку, що спричиняє передчасну смерть клітин та старіння. Тепер носії рідкісного діагнозу прогерія матимуть шанс на не лише довше, а й більш якісне життя, адже ці ліки зменшують вірогідність виникнення проблем із серцем та кістками.
https://www.zokinvy.com/

14/02/2022

«Це не побачиш на рентгенівських знімках, але ви знаєте, що воно є».

У такий день читаємо допис у The Harvard Gazette про любов і науку ❤️🔎
А ви знали, що:
📍Одна база наукових публікацій виявляє понад 6600 сторінок результатів пошуку за словом «любов».
📍Національний інститут здоров’я (NIH) проводить 18 клінічних випробувань у цій сфері (хоча, як і сама любов, «любов» NIH може мати багатошарові значення, в тому числі як абревіатура для дослідження хвороби Крона).

Більше за посиланням: https://news.harvard.edu/gazette/story/2018/02/scientists-find-a-few-surprises-in-their-study-of-love/

10/02/2022

Основна діяльність Фармаксі - проведення клінічніх досліджень II-IV фаз та масштабних неінтервенційних досліджень пізньої фази.

✅Послуги охоплюють усі види діяльності під ключ: від обговорення дизайну дослідження до створення фінального звіту з дослідження та представлення результатів.

А ви знаєте історію винекнення практики клінічних досліджень?

⏳У 1747 році було зафіксоване перше клінічне дослідження, однак тоді сам процес не мав такої назви. Лікар Джеймс Лінд проводив лікування членів екіпажу британського корабля «Солсбері» від цинги. У своєму експерименті лікар виявив, що лимони та апельсини були найбільш ефективним методом лікування. Це вважається першим контрольованим клінічним дослідженням в історії медицини.

Bayer Benelux підготували коротке відео про те як це було:
https://www.youtube.com/watch?v=cj1dzV9HziI

Vous aimeriez savoir comment les citrons de James Lind ont conduit à la toute première étude clinique?

08/02/2022

Як отримати доступ до OnlineCRF, якщо вам необхідно збирати дані дослідження?

✅Залишити заявку на сайті https://onlinecrf.com/
Ви отримаєте відповідь впродовж 8-ми робочих годин
⬇ Надати інформацію про те, які дані необхідно збирати під час дослідження.
⬇ Фахівці Фармаксі сконфігурують систему конкретно під ваше дослідження для максимально комфортного користування
Налаштування системи під потреби проекту триває до 4-ох тижнів
⬇ Ознайомитися з демоверсією та пройти тренінг з користування
📍Отримувати підтримку з боку нашої команди впродовж усього дослідження

03/02/2022

Для роботи з великою кількістью даних досліджень, нашими спеціалістами було створено електронну систему для збору даних Online CRF https://onlinecrf.com/

Який функціонал має електронна система для збору даних (EDC) і для яких досліджень підходить?⬇

📍Система застосовується в клінічних дослідженнях, постмаркетингових дослідженнях, випробуваннях медичних виробів
📍Усі дані, які вносяться в систему під час дослідження, проходять первинну валідацію; ті, що не відповідають параметрам заданого діапазону автоматично виділяються системою.
📍 Online CRF автоматично обраховує необхідні показники після введення даних
📍 Дозволяє легко прослідкувати історію внесення змін та коментарі дослідників
📍 Виступає платформою для коммунікації між дослідником та командою

01/02/2022

Цього року Фармаксі виповниться 9 років, тож саме час пригадати кілька знакових етапів її історії. У 2013 році у Юрія Лебедя й Андрія Заремби виникла ідея для стартапу: об'єднати сферу IT та клінічних випробувань - створити електронну систему для збору даних.

Уже за 4 місяці після започаткування було успішно проведене перше неінтервенційне дослідження, а перелік послуг став поступово розширюватися.

Навесні 2014 року, попри важку політичну ситуацію в Україні та численні економічні виклики, було розроблено EDC-систему - OnlineCRF. Створена лікарями для лікарів, вона дозволяє оперативно й комплексно відповідати на індивідуальні виклики кожного клінічного дослідження.

Фармаксі роками збирала команду фахівців та будувала мережу надійних партнерів. Pharmaxi Partnership Network уже налічує понад 69 членів і продовжує рости: https://create.piktochart.com/output/40227391-untitled-presentation

Сьогодні Фармаксі - найбільша локальна контрактна дослідницька організація в Україні. Маємо за плечима маштабні й успішні проекти з представниками фармацевтичної сфери в Україні та за кордоном. ⬇⬇

29/07/2020

Одна из вакцин от COVID-19 уже перешла на 3 фазу клинических исследований.🎉

Речь идет о вакцине мРНК-1273 от американской компании Moderna. Она показала хорошие результаты на 1 и 2 этапах клинических испытаний и теперь переходит на следующую стадию.

В 3 фазе исследований будут участвовать 30 000 волонтеров и 89 сайтов по всей стране.

Во время испытаний волонтеры получат 2 дозы вакцины (или плацебо) с интервалом в 28 дней. У участников проекта будут забирать образцы крови для определения иммунного ответа на вирус. Такие анализы планируют делать сразу после введения препарата, а также в течение двух лет после второй вакцинации.

☑️Исследователи рассчитывают, что первичной конечной точкой исследования станет предотвращения симптоматического развития COVID-19.

☑️А вторичной конечной точкой — предотвращение бессимптомного заражения и тяжелого течения болезни.

Больше информации о строении вакцины, механизме ее работы и особенностях исследования можно узнать в статье по ссылке (англ. язык). https://www.news-medical.net/news/20200728/Moderna-coronavirus-vaccine-candidate-moves-to-phase-3-with-30000-participants.aspx

The world’s most significant coronavirus disease (COVID-19) vaccine study is underway in the United States, with a planned 30,000 volunteers. The phase 3 clinical trial aims to examine the efficacy and safety of the candidate vaccine developed by the National Institutes of Health and Moderna Inc.

16/07/2020

💻Сегодня хотим поделиться новостями системы сбора данных OnlineCRF. Вчера в компании состоялась внутренняя презентация обновленного функционала EDC системы, поэтому рады рассказать о некоторых новинках здесь.

💡Мультиверсионность. Появилась возможность вносить изменения в EDC систему прямо во время исследования. Это может понадобиться, например, при изменениях в Протоколе или ИРК, которые происходят после старта проекта. Функция мультиверсионности помогает сразу же обновить EDC систему, не прерывая сбор данных.

💡Конфигурируемые отчеты. Теперь не нужно получать полную информацию о пациентах и вручную искать в списке необходимые данные. Новая функция позволяет выбрать и получить из EDC системы лишь определенные показатели, которые нужны для анализа или других целей.

💡Улучшенные фильтры. Разработчики усовершенствовали систему фильтров в OnlineCRF. Теперь она более удобная и детальная. Это упрощает работу со списком пациентов, помогает мониторам и координаторам быстрее работать в системе.

К сожалению, формат постов не дает нам возможности рассказать детально про все новинки. Но, если вас заинтересовали возможности EDC системы OnlineCRF, вы можете заказать онлайн-демонстрацию. Сделать это можно на сайте или прямо здесь, в комментариях. 😃

09/07/2020

Пандемия и условия карантина существенно повлияли на индустрию клинических исследований. Перемены особенно коснулись врачей-исследователей. Из-за повышенной нагрузки, у них не всегда достаточно времени для участия в проектах.

Поэтому все больше спонсоров и CRO ищут способы упростить процесс клинических исследований для врачей, адаптировать его под новые условия.

💡Справиться с этой задачей помогают электронные системы сбора данных (EDC системы). Они имеют набор функций, которые упрощают работу исследователей, помогают экономить время и позволяют собирать данные высокого качества.

Об этих функциях, их специфике и преимуществах мы рассказали в новой статье “Electronic Systems Help Doctors to Continue Clinical Trials During a Pandemic”.
Читайте по ссылке (англ. язык): https://www.tgdaily.com/web/electronic-systems-help-doctors-to-continue-clinical-trials-during-a-pandemic/

17/06/2020

Сегодня хотим поделиться интересной и впечатляющие анимацией от Visual Capitalist.

💡Она наглядно демонстрирует увеличение продолжительности жизни в разных странах за последние 65 лет. Этот рост связан с развитием медицины, фармакологии и системы здравоохранения. А предполагаемым началом активного развития этих сфер была пандемия испанского гриппа 1918 года.

Продолжительность жизни продолжает неуклонно расти, несмотря на различные пандемии, в том числе COVID-19.

Еще больше интерактивных данных ищите по ссылке.😉
https://www.visualcapitalist.com/rapid-rise-in-life-expectancy/

In just 65 years, global life expectancy has skyrocketed. See its ascent in this short animation, or dive into the interactive version for more data.

28/05/2020

Уже несколько месяцев Фармакси работает преимущественно в удаленном режиме.

С началом карантина мы приложили много усилий, чтобы наладить дистанционное взаимодействие. Теперь, спустя время, можем оценить результаты и сказать, что у Фармакси хорошо вышло адаптироваться к новым условиям.

💡Мы уверены, что большую роль в этом сыграли ценности и принципы работы компании. И вот несколько примеров, как декларированные подходы Фармакси сработали в реальности:

☑️“Главная ценность Фармакси – это сотрудники”. Как ни парадоксально, ценность и целостность команды острее всего ощущается вне офиса. В Фармакси мы продолжаем работать слаженно, постоянно коммуницируем и поддерживаем друг друга. Это помогает даже в удаленном режиме чувствовать атмосферу коллектива и вдохновляет работать продуктивнее.

☑️“Инновационность и автоматизация процессов”. Еще до карантина в компании активно внедрялись электронные инструменты для упрощения работы, например Jira, Confluence, Trello и др. Они дали нам возможность быстро настроить эффективную работу из дома, не теряя задачи и не путаясь в процессах.

☑️“Основной принцип работы – эффективность”. Благодаря этому принципу команда постоянно ищет новые пути улучшения взаимодействия и процессов: будь то личная продуктивность, или подходы в командной работе. Это помогает быстро исправлять проблемы в организации дистанционной работы и улучшать производительность.

Продолжаем работу и настраиваемся на постепенное возвращение в привычный режим.
Всем здоровья!😊

21/05/2020

🦠Новый способ заживления хронических ран при диабете с помощью пластырей с цианобактериями.

У пациентов с диабетом могут образовываться хронические незаживающие раны. Проблема заживления— недостаток кислорода в тканях из-за повышенного содержания глюкозы в крови. Без кислорода на пораженных участках не запускается процесс восстановления.

До сих пор пациентам с такими ранами назначали сеансы в барокамере. Но это приводило только к краткосрочному повышению уровня кислорода и не для всех людей работало.

Поэтому ученые активно работали над альтернативами. И изобрели специальный пластырь для локального насыщения ран кислородом. 🧫

Он содержит цианобактерии, которые вырабатывают кислород. Пластырь сконструировали так, чтобы максимально много вырабатываемого кислорода могло попадать в область раны. В результате пораженные участки насыщаются кислородом и заживают быстрее.

☑️ Ученые провели первые эксперименты провели на мышах с диабетом и получили многообещающие результаты.

Все подробности о конструкции пластыря и результатах его применения читайте в статье по ссылке.

И помог прижиться кожному трансплантату