CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI

26/06/2025

TRONG NGÀY GẦN ĐÂY BÊN EM NHẬN ĐƯỢC RẤT NHIỀU THẮC MẮC VỀ NHƯNG THÔNG TIN TỪ GIẤY ỦY QUYỀN
HÔM NAY EM SẼ NÊU NHƯNG THÔNG TIN CẦN THIẾT TRONG GIẤY ỦY QUYỀN "PART 1"
THƯ ỦY QUYỀN TỪ NHÀ SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D CẦN CÓ THÔNG TIN NHƯ SAU ĐỂ KHÔNG BỊ LỖI NHÉ
👌 Giấy ủy quyền từ nhà sản xuất hoặc từ chủ sở hữu theo theo mẫu Phân phụ lục VI, Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021.
👌 Giáy ủy quyền phải có tiêu đề và thời gian bao gồm Ngày, Tháng, Năm
👌 Đơn vị ban hành giấy ủy quyền phải là chủ sở hữu trang thiết bị y tế và phải ký tế( ghi rõ họ tên đầy đủ) xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký.
👌 Thông tin về chủ sở hữu phải phù hợp với thông tin khai báo trong Văn Bản đề nghị cấp số lưu hành
👌 Tên thiết bị y tế hoặc chủng loại ghi trên giấy ủy quyền phải phù hợp với tên trong Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
👌 Giấy ủy quyền được hợp pháp hóa lãnh sự quán Việt nam tại nước sở tại .
👉 Hotline Văn phòng : 098 144 49 69.
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI
• Công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế loại A, B
• Đăng kí lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D
• Kiểm tra soát xét theo dõi tiến độ hồ sơ.
Hãy liên hệ với chúng tôi để được đội ngũ tư vấn nhiệt tình và chuẩn nhé
Hot Line : 098 144 49 69

10/06/2025

HALI ĐÃ ĐƯỢC BỘ Y TẾ CẤP PHÉP ĐỦ ĐIỀU KIỆN KÝ HOẠT ĐỘNG KIỂM ĐỊNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỐI VỚI MÁY THỞ, MÁY GÂY MÊ KÈM THỞ, DAO MỔ ĐIỆN CAO TẦN
QUÝ KHÁCH HÀNG VÀ CÁC BỆNH VIỆN CÓ NHU CẦU KIỂM ĐỊNH XIN HÃY LIÊN HỆ HOẶC ĐỂ LẠI SỐ ĐIỆN THOẠI ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN TỐT NHẤT
HALI MEDICAL CO.,LTD ĐƠN VỊ TIÊN PHONG TRONG VIỆC KIỂM ĐỊNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THEO THÔNG TƯ 05/BYT.

Các quý khách hàng đã sử dụng dịch vụ của Công ty.
📩Đ/c : HALI MEDICAL CO.,LTD 298 Ngọc Hồi, Thanh Trì - Hà Nội
📞SĐT : 098 144 49 69

29/03/2025

HALI ĐÃ HOÀN THÀNH NHIỆM VỤ ĐĂNG KÝ RA SỐ LƯU HÀNH CHO KHÁCH HÀNG ĐÃ 5 NĂM CHƯA RA ĐƯỢC VÀ ĐƯỢC ĐÁNH GIÁ CAO.
HALI MEDICAL CO.,LTD ĐƠN VỊ TIÊN PHONG TRONG VIỆC HỖ TRỢ DOANH NGHIỆP TRONG PHÁP LÝ HỒ SƠ VỀ THIẾT BỊ Y TẾ.
✅Công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế loại A, B .
✅Đăng kí lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D .
✅Kiểm tra soát xét theo dõi tiến độ hồ sơ.

Các quý khách hàng đã sử dụng dịch vụ của Công ty.
📩Đ/c : HALI MEDICAL CO.,LTD 298 Ngọc Hồi, Thanh Trì - Hà Nội
📞SĐT : 098 144 49 69

29/03/2025

HỒ SƠ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D CẦN CÁC TÀI LIỆU SAU CÁC KHÁCH HÀNG CHÚ Ý NHÉ ĐỂ KHÔNG BỊ LỖI Ạ
👌 Văn bản cấp số lưu hành.
👌 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485
👌 Giấy ủy quyền của chủ sở hữu thiết bị y tế.
👌 Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành.
👌 Giấy lưu hành đối với thiết bị y tế nhập khẩu.
👌 Giấy lưu hành được cấp bởi một trong các nước tham chiếu.
👌 Hồ sơ CSDT của trang thiết bị y tế .
👌 Hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế .
👌 Tem nhãn sản phẩm khi lưu hành tại Việt Nam .
👉 Hotline Văn phòng : 098 144 49 69.
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI
• Công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế loại A, B
• Đăng kí lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D
• Kiểm tra soát xét theo dõi tiến độ hồ sơ.
Hãy liên hệ với chúng tôi để được đội ngũ tư vấn nhiệt tình và chuẩn nhé
Hot Line : 098 144 49 69

Send a message to learn more

12/01/2023

Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D.
Theo nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021. Từ ngày 01/01/2023 Các trang thiết bị y tế loại C, D bắt buộc có giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế và không sử dụng giấy phép nhập khẩu theo thông tư số 30/2015/ BYT
Vậy các khách hàng chuẩn bị hồ sơ làm lưu hành trang thiết bị sớm ạ.
Công ty CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI luôn đồng hành cùng quý khách hàng trong thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xin vui lòng gọi hoặc coment để đội ngũ công ty tư vấn kỹ hơn về thủ tục nhập khẩu nhé. hotline 0988454418

21/07/2022

Dịch Vụ Công bố tiêu chuẩn dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B, kiểm định khẩu trang y tế.
👌 Có kết quả nhanh.
👌 Tư vấn hồ sơ công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế.
👌 Có kết quả nhanh chóng.
👌 Đội ngũ tư vấn nhiệt tình.
👉 Hotline Văn phòng : 0988454418.
————————————

01/04/2022

Bác nào cần đăng ký công bố đủ điều kiện mua bán BCD ới em nhé
Nguồn: vnexpress
https://vnexpress.net/gan-6-000-kit-test-covid-19-khong-ro-nguon-goc-4435447.html?fbclid=IwAR19IOnRUxP4BEZNU7bjyXt_db8NrOA1OXSm3qnpliKaOyKpqLNPt8wQA4I

Trong hai ngày, lực lượng cảnh sát giao thông phát hiện nhiều vụ vận chuyển tổng cộng gần 6.000 kit test Covid-19 không rõ nguồn gốc đi tiêu thụ.

30/03/2022

Hiện nay cục quản lý thị trường đang kiểm tra rất nghiêm ngặt đối với nhà thuốc và doanh nghiệp đang buôn bán kinh trang thiết bị y tế loại BCD. Hiện nay do nhiều doanh nghiệp và nhà thuốc chưa biết thủ tục làm công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD. Em xin đưa ra các thủ tục làm công bố để tránh nhà thuốc và doanh nghiệp bị phát nhé
1. Nhân sự theo yêu cầu của nghị định
2. Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu
3. Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định
4. Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại .Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
5. Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định
Quý công ty hay nhà thuốc cần làm công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD thì liên hệ với với em nhé
Số điện thoại : 0981444969 ( Mr Linh)