Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học VUTM

14/03/2026

13/03/2026

CƠ HỘI HỌC TẬP, CẬP NHẬT KIẾN THỨC VỚI CÁC BÁC SĨ, HỌC VIÊN, SINH VIÊN

(ĐƯỢC MIỄN PHÍ THAM DỰ)

Link đăng ký tham dự hội nghị: https://forms.cloud.microsoft/pages/responsepage.aspx?id=iSf4WJVmSk-r2zV2aNVc_7cWCmD_FeFEty6DJlY_bFdUMFpPWFE3UTIwNzdVMk5BVUQwT1lJNEo0Ni4u&route=shorturl

📅 Thời gian: 27–28/03/2026
📍 Địa điểm: VinUniversity, Hà Nội

Hội nghị Khoa học Thường niên 2026
“Những tiến bộ trong kỷ nguyên Miễn dịch học chính xác: Từ nghiên cứu đến thực hành lâm sàng.”

📅 Ngày 27/03/2026 – Pre-Conference

Phiên toàn thể 1: Cập nhật trong quản lý bệnh Dị ứng và Tự miễn

(Plenary 1: Updates in Allergy and Autoimmune Diseases Management)
1. Updated Approach to NSAID Hypersensitivity
→ Cập nhật cách tiếp cận quá mẫn với thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs)
2. Hidden Allergens in Anaphylaxis
→ Các dị nguyên tiềm ẩn trong phản vệ
3. Diagnostic Approach and Classification of Autoimmune Hepatobiliary Diseases
→ Tiếp cận chẩn đoán và phân loại các bệnh gan mật tự miễn
4. Desensitization Protocols for Oncology Drugs
→ Các phác đồ giải mẫn cảm đối với thuốc điều trị ung thư
5. Cancer Screening in Autoimmune Patients: What and When?
→ Tầm soát ung thư ở bệnh nhân bệnh tự miễn: Khi nào và bằng cách nào?

⸻

Phiên toàn thể 2: Các chủ đề nâng cao trong Dị ứng và Tự miễn

(Plenary 2: Advanced Topics in Allergy and Autoimmunity)
1. Biologic Therapies in Systemic Lupus Erythematosus
→ Liệu pháp sinh học trong điều trị lupus ban đỏ hệ thống
2. Optimizing Asthma Management: From Pathogenesis to Treatment Selection
→ Tối ưu hóa quản lý hen phế quản: từ cơ chế bệnh sinh đến lựa chọn điều trị
3. House Dust Mite Immunotherapy: Long-Term Benefits?
→ Liệu pháp miễn dịch đặc hiệu với dị nguyên mạt bụi nhà: lợi ích lâu dài?
4. Immunotherapy in Food Allergy
→ Liệu pháp miễn dịch trong dị ứng thực phẩm
5. IgG4-Related Disease: Allergy or Autoimmunity?
→ Bệnh liên quan IgG4: Dị ứng hay bệnh tự miễn?

⸻

📅 Ngày 28/03/2026 – Main Conference

Phiên toàn thể 1: Dị ứng

(Plenary 1: Allergy)
1. Role of Biobanks in Medical Research
→ Vai trò của ngân hàng sinh học (Biobank) trong nghiên cứu y học
2. Urticaria / Hereditary Angioedema
→ Mày đay và phù mạch di truyền
3. Tick Anaphylaxis
→ Phản vệ do ve (tick) gây ra
4. Biomarkers in Allergic Diseases
→ Các dấu ấn sinh học trong bệnh dị ứng
5. Molecular Endotyping in Allergy
→ Phân nhóm kiểu hình phân tử (endotype) trong bệnh dị ứng

⸻

Phiên toàn thể 2: Bệnh tự miễn – Liệu pháp tế bào

(Plenary 2: Autoimmune Disorders – Cell Therapy for Autoimmune Disease)
1. B Cells and Autoimmunity
→ Tế bào B và bệnh tự miễn
2. Applications of Single-Cell Sequencing in Immunology
→ Ứng dụng giải trình tự đơn bào (single-cell sequencing) trong miễn dịch học
3. High-Dimensional Single-Cell Analysis Reveals the Immune Signature of Narcolepsy
→ Phân tích đơn bào đa chiều làm sáng tỏ dấu ấn miễn dịch của bệnh ngủ rũ
4. Pathogenic and Regulatory B Cells in Autoimmunity: New Directions for Therapeutic Intervention
→ Tế bào B gây bệnh và điều hòa trong bệnh tự miễn: hướng mới cho can thiệp điều trị
5. Cell Therapy for Systemic Lupus Erythematosus
→ Liệu pháp tế bào trong điều trị lupus ban đỏ hệ thống

07/03/2026

Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học VUTM đã tham gia Hội thảo Khoa học Quốc tế “Ứng dụng Plasma lạnh Mirari trong Y học: Xu hướng mới và triển vọng toàn cầu” tổ chức tại Hà Nội vào sáng nay 07/3/2026. Hội thảo quy tụ sự tham gia của nhiều nhà khoa học, chuyên gia, nhà quản lý y tế và đại diện các cơ sở nghiên cứu trong nước và quốc tế.

Sự kiện tập trung thảo luận về những tiến bộ mới trong công nghệ plasma lạnh (cold atmospheric plasma) và tiềm năng ứng dụng trong các lĩnh vực y học hiện đại như điều trị và chăm sóc vết thương, kháng khuẩn và kiểm soát nhiễm trùng, hỗ trợ điều trị bệnh lý da liễu, ứng dụng trong ung thư học và tái tạo mô, cũng như các hướng nghiên cứu công nghệ y sinh tiên tiến.

Các báo cáo khoa học tại hội thảo đã cung cấp những cập nhật quan trọng về cơ chế sinh học của plasma lạnh, các bằng chứng thực nghiệm và những nghiên cứu lâm sàng bước đầu trên thế giới, cho thấy tiềm năng ứng dụng rộng rãi của công nghệ này trong điều trị tại Việt Nam, tuy nhiên cũng cần phải thu thập thêm những chứng cứ khoa học với các cỡ mẫu rộng rãi, đa trung tâm để có thể xây dựng thành quy trình kĩ thuật thường quy trong lâm sàng .

Việc tham dự hội thảo là cơ hội để Trung tâm cập nhật các xu hướng công nghệ y sinh mới, đồng thời thúc đẩy hợp tác nghiên cứu và triển khai các thử nghiệm lâm sàng đối với các thiết bị và công nghệ y tế tiên tiến trong tương lai.

26/02/2026

Hôm nay (26/02/2026) là một ngày đặc biệt đối với Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học. Trung tâm chính thức đón nhận Quyết định của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế về việc cấp Giấy chứng nhận đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP).

Sự ghi nhận của Bộ Y Tế cho cả một quá trình chuẩn hóa hệ thống, xây dựng đội ngũ và hoàn thiện năng lực nghiên cứu theo chuẩn mực quốc gia và quốc tế.

Dù còn rất trẻ, Trung tâm đã quy tụ đội ngũ Cố vấn, Chuyên gia gồm được hơn 30 GS, PGS, TS là các chuyên gia đầu ngành trong nhiều lĩnh vực cùng đội ngũ cán bộ cơ hữu gồm các Tiến sĩ, Thạc sĩ, Bác sĩ giàu kinh nghiệm trong nghiên cứu y dược. Sự đồng lòng và quyết tâm ấy đã tạo nên nền tảng cho bước tiến hôm nay.

Một hành trình mới chính thức bắt đầu – chuyên nghiệp hơn, chuẩn mực hơn và hội nhập hơn.

Xin trân trọng cảm ơn sự tin tưởng, đồng hành của Lãnh đạo Bộ Y tế, Lãnh đạo đơn vị, các chuyên gia, đồng nghiệp và đối tác.

Thật vinh dự vì bức hình công bố và trao quyết định có mặt cả 3 Lãnh đạo Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo các thời kỳ:
- Giáo sư, Tiến sĩ Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học quốc gia, Nguyên Cục trưởng Cục KHCN và ĐT, Bộ Y tế.
- Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Công Khẩn, Phó Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học quốc gia, Nguyên Cục trưởng Cục KHCN và ĐT, Bộ Y tế.
- Tiến sĩ, Bác sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế.

16/02/2026

Nhân dịp năm mới-Xuân Bính Ngọ 2026, Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng và Tương đương sinh học
trân trọng gửi tới Quý Thầy Cô, Nhà khoa học, Đối tác và toàn thể Cộng sự lời chúc mừng năm mới tốt đẹp nhất. Kính chúc Quý vị một năm mới:
Sức khỏe – Trí tuệ – Hợp tác bền vững – Thành tựu đột phá

16/01/2026

Ngày 16/01/2026, tại Trường Đại học Y Hà Nội, Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học đã tham dự Hội thảo “Tăng cường công tác sở hữu trí tuệ, thương mại hóa kết quả nghiên cứu khoa học và xây dựng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế”, do Bộ Y tế phối hợp với Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức.

Hội thảo tập trung thảo luận các nội dung trọng tâm:
- Vai trò của sở hữu trí tuệ trong nghiên cứu khoa học, đổi mới sáng tạo và thử nghiệm lâm sàng y tế
- Thực tiễn thương mại hóa kết quả nghiên cứu, chuyển giao công nghệ trong lĩnh vực y-dược
- Định hướng xây dựng và áp dụng TCVN, QCVN đối với thiết bị y tế, dược phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế, an toàn thực phẩm và môi trường y tế giai đoạn 2026–2030
- Chia sẻ kinh nghiệm từ các trường đại học y, bệnh viện và doanh nghiệp khoa học công nghệ.

Hội thảo có ý nghĩa quan trọng trong việc định hướng phát triển sở hữu trí tuệ, thương mại hóa kết quả nghiên cứu và xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật trong lĩnh vực y tế. Đối với Trung tâm, đây là cơ hội thiết thực để cập nhật chính sách, nâng cao năng lực quản trị nghiên cứu – tài sản trí tuệ, đồng thời mở rộng hợp tác, góp phần phát triển hoạt động thử nghiệm lâm sàng theo hướng chuẩn hóa, bền vững và hội nhập.

08/01/2026

Tuần đầu tiên của năm 2026 ghi dấu một cột mốc quan trọng trong quá trình xây dựng và phát triển của Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học.

Trong ngày 08/01/2026, Trung tâm đã vinh dự được Đoàn thẩm định Bộ Y tế Việt Nam tiến hành thẩm định hồ sơ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice – GCP).
Kết quả thẩm định ghi nhận sự chuẩn bị nghiêm túc, toàn diện và bài bản của Trung tâm về:
• Cơ cấu tổ chức và nguồn nhân lực
• Hệ thống quản lý chất lượng
• Quy trình chuyên môn
• Cơ sở vật chất và hạ tầng nghiên cứu

Qua đó thể hiện rõ cam kết tuân thủ GCP, đặt an toàn và quyền lợi của người tham gia nghiên cứu làm trung tâm trong mọi hoạt động thử nghiệm lâm sàng.

Trên cơ sở kết quả thẩm định, cùng với sự quan tâm và chỉ đạo sát sao của Trên cơ sở kết quả thẩm định, với sự quan tâm và chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ Y tế; Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y dược cổ truyền; Vụ pháp chế; Hội đồng Y khoa Quốc gia, Trung tâm dự kiến được cấp Chứng nhận GCP, đủ điều kiện triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2,3,4 sau khi hoàn thiện hồ sơ, cơ sở vật chất để tiến hành trong các lĩnh vực:
✔️ Thử nghiệm lâm sàng Thuốc có nguồn gốc từ dược liệu và thuốc y học cổ truyền
✔️ Thử nghiệm lâm sàng Thuốc có nguồn gốc hóa dược
✔️ Thử nghiệm lâm sàng Thiết bị y tế
✔️ Thử nghiệm lâm sàng Các phương pháp điều trị mới

❤️ Đây là bước tiến quan trọng, khẳng định vai trò của Trung tâm trong việc bảo đảm tính an toàn – hiệu quả – khoa học của các nghiên cứu y dược, đồng thời góp phần đáp ứng yêu cầu quản lý và thúc đẩy sự phát triển bền vững của nghiên cứu lâm sàng tại Việt Nam.

❤️ Trung tâm xin trân trọng cảm ơn sự quan tâm, chỉ đạo của các cơ quan quản lý, cùng sự đồng hành của các đối tác, nhà khoa học và cộng đồng nghiên cứu trong chặng đường phát triển sắp tới.

05/11/2025

Ghé thăm phòng thí nghiệm của Macquarie University, Sydney, Australia để thấy được sự đổi thay không ngừng của khoa học kỹ thuật. Việc nghiên cứu được tiến hành bài bản từ Invitro tới Invivo, hệ thống phòng nuôi côn trùng nghiên cứu bệnh truyền nhiễm, buồng môi trường kiểm soát nhiệt–ẩm, các tủ ấp chuyên dụng và trang thiết bị phân tích hiện đại.

Đặc biệt, mô hình quản lý phòng lab, quy trình an toàn sinh học và hệ thống thiết bị như GC-MS Shimadzu khiến chúng ta chỉ biết ước....

✅ Hệ thống phòng nuôi côn trùng nghiên cứu bệnh truyền nhiễm với tiêu chuẩn an toàn sinh học cao
✅ Tủ nuôi môi trường và buồng kiểm soát nhiệt – ẩm chuyên dụng
✅ Phòng lab sạch, quy trình phân khu chức năng rõ ràng
✅ Trang thiết bị phân tích công nghệ cao (bao gồm hệ thống GC-MS Shimadzu hiện đại)
✅ Quy trình vận hành – kiểm soát nhiễm khuẩn – an toàn thực nghiệm nghiêm ngặt
✅ Mô hình tổ chức nhân sự chuyên nghiệp & hệ thống SOP hoàn chỉnh

17/10/2025

Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng và Tương đương Sinh học (VUTM Clinical Trials & Bioequivalence Center) đã khởi động những hoạt động đầu tiên với tinh thần hợp tác cởi mở, hội nhập, hướng tới xây dựng đơn vị nghiên cứu đạt chuẩn GCP của Bộ Y tế.

Chúng tôi luôn sẵn sàng mở rộng hợp tác với các đơn vị, doanh nghiệp và tổ chức khoa học trong và ngoài nước, đặc biệt trong các nghiên cứu đa trung tâm, nhằm mang lại thành quả khoa học có giá trị thực tiễn cao, phục vụ người bệnh và cộng đồng.

03/10/2025

BẢO MẬT DỮ LIỆU – VẤN ĐỀ SỐNG CÒN TRONG NGHIÊN CỨU & CUỘC SỐNG SỐ

Trong khuôn khổ Hội thảo khoa học: “Thử nghiệm lâm sàng – Tiềm năng, Thách thức và Cơ hội”. Một trong những nội dung rất ý nghĩa là phần chia sẻ về bảo mật dữ liệu trong nghiên cứu lâm sàng và đời sống số của Thiếu tá Đào Đức Triệu - Giám đốc trung tâm dữ liệu, khai thác dữ liệu, Trung tâm dữ liệu Quốc gia - Bộ Công Anh.

📊 Một vài con số đáng suy ngẫm:
- Hàng trăm triệu tài khoản đã bị lộ lọt dữ liệu ở Việt Nam trong những năm qua.
- Riêng năm 2022, hơn 98 triệu tài khoản đăng nhập bị đánh cắp chỉ trong Quý 4.
- Dữ liệu không chỉ bị lấy cắp, mà còn bị mua bán, trao đổi như một loại “tư liệu sản xuất” của nền kinh tế số.

⚠️ Dữ liệu cá nhân (DLCN) là tài sản quý giá – từ thông tin định danh, sức khỏe, tài chính, đến hành vi, thói quen, tâm lý. Khi bị khai thác trái phép, dữ liệu này có thể biến thành công cụ để:
- Tiếp thị, quảng cáo quá mức.
- Gian lận, lừa đảo.
- Thậm chí gây ra những rủi ro nghiêm trọng cho an toàn, sức khỏe và danh dự cá nhân.

👶 Đặc biệt, vấn đề bảo vệ dữ liệu trẻ em được nhấn mạnh:
- Với trẻ từ 07 tuổi trở lên, mọi xử lý dữ liệu đều cần sự đồng ý của cả trẻ và người đại diện hợp pháp.
- Có thể ngừng xử lý dữ liệu nếu rút lại sự đồng ý hoặc theo yêu cầu của cơ quan thẩm quyền.

🌍 Trong bối cảnh toàn cầu hóa, chuyển dữ liệu xuyên biên giới cũng đặt ra thách thức lớn, đòi hỏi đánh giá tác động và tuân thủ nghiêm ngặt pháp luật Việt Nam.

👍 Bài học rút ra cho nghiên cứu lâm sàng và khoa học y tế:
- Dữ liệu bệnh nhân và dữ liệu nghiên cứu cần được coi trọng như “máu” của nghiên cứu – vừa quý giá vừa nhạy cảm.
- Bảo mật không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là trách nhiệm đạo đức để bảo vệ niềm tin của người tham gia nghiên cứu và cộng đồng.
- Các trung tâm nghiên cứu, bệnh viện, trường đại học cần đầu tư nghiêm túc vào hạ tầng bảo mật, quy trình quản lý dữ liệu, đào tạo nhân lực để không trở thành “điểm yếu” của hệ thống.

👉 Trong kỷ nguyên số, dữ liệu chính là tài nguyên, là sức mạnh. Nhưng chỉ khi an toàn – minh bạch – có trách nhiệm, dữ liệu mới thực sự trở thành động lực cho đổi mới và phát triển bền vững.

03/10/2025

Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học VUTM tham dự Hội thảo Khoa học “Thử nghiệm lâm sàng: Tiềm năng, Thách thức và Cơ hội” ngày 03/10/2025, tại Hội trường 3A – Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, đã diễn ra thành công, thu hút sự tham dự của đông đảo bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng, nghiên cứu viên và các đơn vị dược phẩm, CRO, SMO trên cả nước .

MỘT SỐ NỘI DUNG CHÍNH ĐƯỢC CHIA SẺ TỪ CÁC CHUYÊN GIA
• Khung pháp lý & chính sách mới: Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo (Bộ Y tế) cập nhật hệ thống văn bản, luật và thông tư điều chỉnh TNLS, nhấn mạnh yêu cầu chuẩn hóa quy trình, bảo mật dữ liệu và tuân thủ GCP.
• Vai trò của các bên liên quan: Nhà tài trợ, CRO/SMO, cơ sở nghiên cứu và nghiên cứu viên chính đều giữ vai trò quan trọng. Sự phối hợp nhịp nhàng giúp tăng hiệu quả, minh bạch và chất lượng nghiên cứu.
• Thực tiễn tại bệnh viện: Các báo cáo viên chia sẻ kinh nghiệm triển khai TNLS đa trung tâm, đa quốc gia; mô hình vận hành tại Bệnh viện Tâm Anh và Bệnh viện ĐHYD; cũng như những khó khăn khi thiếu CRC nội bộ và phải phụ thuộc SMO.
• Công nghệ trong nghiên cứu: Giới thiệu ứng dụng REDCap – EuroHeart hỗ trợ nhập liệu điện tử an toàn, tiện lợi và tuân thủ chuẩn quốc tế.
•Dữ liệu là tài nguyên cốt lõi: Nhấn mạnh vai trò dữ liệu y tế như “dầu mỏ mới” trong kỷ nguyên số, đòi hỏi sự đầu tư nghiêm túc vào hạ tầng số và nhân lực quản lý dữ liệu.

THÔNG ĐIỆP TỪ HỘI THẢO
• Phát triển TNLS tại Việt Nam là xu thế tất yếu để đưa các phương pháp điều trị tiên tiến đến với người bệnh.
• Nhân lực chất lượng cao (PI, CRC, CRA, nghiên cứu viên) là yếu tố quyết định sự thành công của một nghiên cứu.
• Bảo mật dữ liệu và tuân thủ chuẩn quốc tế là yêu cầu bắt buộc trong mọi giai đoạn nghiên cứu.
• Hợp tác liên ngành và quốc tế sẽ giúp Việt Nam vươn tầm, trở thành điểm đến hấp dẫn trong các thử nghiệm đa quốc gia.

❤️ Hội thảo không chỉ là nơi chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm mà còn mở ra cơ hội kết nối, hợp tác giữa các nhà nghiên cứu, bệnh viện, doanh nghiệp và cơ quan quản lý, cùng chung tay nâng cao năng lực TNLS, phục vụ sức khỏe cộng đồng.

02/10/2025

Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học là đơn vị chuyên môn có nhiệm vụ, chức năng thực hiện các nghiên cứu đánh giá tính an toàn, hiệu quả, dược động học và tương đương sinh học của thuốc, vắc xin và các sản phẩm y dược.

Để có thể thực hiện việc đó, trung tâm cần đạt được tiêu chuẩn Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng (GCP), từ đó sẽ thực hiện các vai trò:
- Cầu nối khoa học: chuyển giao kết quả từ nghiên cứu cơ bản, dược lý – dược học thực nghiệm sang bằng chứng lâm sàng có giá trị.
- Đảm bảo y khoa và pháp lý: cung cấp dữ liệu tin cậy cho cơ quan quản lý trong phê duyệt, lưu hành thuốc và sản phẩm y tế.
- Thúc đẩy đổi mới và hội nhập: hỗ trợ ngành y dược Việt Nam tiếp cận các tiến bộ toàn cầu, phát triển các sản phẩm từ dược liệu, sinh phẩm và công nghệ mới.

Tại đây, các sản phẩm y dược được đánh giá tính an toàn, hiệu quả và chất lượng thông qua quy trình thử nghiệm lâm sàng chuẩn mực quốc tế (GCP).

✅ Giúp đưa kết quả nghiên cứu từ phòng thí nghiệm đến giường bệnh.
✅ Bảo đảm người bệnh tiếp cận các liệu pháp điều trị mới một cách an toàn.
✅ Góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và hội nhập khoa học toàn cầu.

THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG: Tiềm năng, Thách thức và Cơ hội