SEN Pharma - Boosting Pharma Industry

10/09/2025

🧪 Dung dịch uống: những vấn đề "TƯỞNG DỄ MÀ KHÓ" khi bào chế
Dung dịch uống là dạng bào chế phổ biến nhưng có những thách thức nhất định. Các yếu tố như độ tan, ổn định hóa học, vi sinh, tương tác bao bì và cảm quan (mùi, vị, độ nhớt) đều có thể gây thất bại nếu không kiểm soát tốt.
Các giải pháp đi kèm không chỉ mang tính “cứu chữa” mà cần được triển khai ngay từ giai đoạn tiền công thức – preformulation, nhằm đảm bảo công thức ổn định, an toàn, hiệu quả và dễ chấp nhận với bệnh nhân.
Sau đây là một số giải pháp tiềm năng cho một số vấn đề thường gặp của dung dịch thuốc:
💊 Độ tan của dược chất
- Điều chỉnh pH bằng hệ đệm tối ưu.
- Sử dụng đồng dung môi (ethanol, propylene glycol, glycerin).
- Phối hợp chất diện hoạt (Tween 80, Cremophor).
💊 Cảm quan & tuân thủ bệnh nhân
- Sử dụng chất tạo ngọt (sorbitol, sucralose, aspartame).
- Che vị bằng hương liệu tự nhiên hoặc vi nang hoạt chất.
- Điều chỉnh độ nhớt bằng polyol hoặc gum để tạo cảm giác dễ uống.
💊 Ổn định hóa học
- Tối ưu pH để hạn chế thủy phân/oxy hóa.
- Thêm chất chống oxy hóa (sodium metabisulfite, ascorbic acid, BHT).
- Bao gói chống ánh sáng (chai thủy tinh nâu, bao bì cản quang).
- Bổ sung chất tạo phức chelating (EDTA) để loại bỏ ion kim loại.
💊 Ổn định vi sinh
- Chọn chất bảo quản phù hợp với pH (benzoic acid pKa 4.2 → hiệu quả ở pH < 5).
- Kết hợp nhiều chất bảo quản (ví dụ: paraben + sorbate).
- Sử dụng đồng dung môi có tác dụng kìm khuẩn (ethanol, glycerin).
- Thực hiện đầy đủ thử nghiệm Challenge Test trước khi đưa vào sản xuất.
💊 Tương tác với bao bì
- Khảo sát tương thích API–bao bì .
- Dùng bao bì thủy tinh hoặc nhựa có chứng nhận DMF (Drug Master File).
- Thêm chất diện hoạt nồng độ thấp để hạn chế hấp phụ.
- Bao gói đa lớp (nhựa + nhôm) để giảm thấm khí.

07/09/2025

🌟 BẠN CÓ ĐANG “ĐAU ĐẦU” KHI PHÁT TRIỂN THUỐC UỐNG DẠNG LỎNG? 🌟

Làm việc trong nhà máy, bạn có từng tự hỏi:
❓ Vì sao công thức trong lab chạy tốt mà khi sản xuất lại thất bại?
❓ Thông số nào quyết định thành công của cả batch?
❓ Làm thế nào để kiểm soát độ ổn định trong suốt vòng đời sản phẩm?
❓ Và đâu là “bí quyết” chọn tá dược phù hợp để công thức bền vững?

👉 Nếu bạn cũng đang loay hoay với những câu hỏi này, RD-07 chính là khóa học dành cho bạn!

✨ Khóa học RD-07: Xây dựng công thức & quy trình sản xuất thuốc uống dạng lỏng do SEN Pharma tổ chức sẽ giúp bạn:
✅ Hiểu sâu về các dạng thuốc lỏng: dung dịch, siro, hỗn dịch
✅ Nắm nguyên tắc xây dựng & sàng lọc công thức, đảm bảo ổn định lâu dài
✅ Biết cách xác định thông số trọng yếu (CPPs) để tối ưu quy trình sản xuất
✅ Làm chủ kỹ năng scale-up từ lô pilot lên lô thương mại

👨‍🏫 Giảng viên: ThS. DS. Võ Lê Ngọc Châu – chuyên gia với hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển Dược phẩm.

🗓 Thời gian học: 30/09 – 16/10/2025 (6 buổi, tối Thứ 3 & Thứ 5, 20h00 – 21h30, học online qua Zoom)
🎓 Chứng nhận hoàn thành khi tham dự ≥80% và vượt bài test cuối khóa

💰 Học phí ưu đãi: Chỉ với 2.000.000 VNĐ/người khi đăng ký và chuyển khoản trước 22/09.
🎉 Đặc biệt giảm thêm 500.000 VNĐ đối với sinh viên hệ chính quy
🏠Đăng ký theo công ty: 3.000.000 VNĐ/người (có xuất hóa đơn)

👉 Đăng ký ngay tại link: https://forms.gle/kcS3wPtQW3tALzK49

29/08/2025

🤔🫣Các bạn hãy cùng SEN Pharma tìm hiểu về
MÁY ĐÔNG KHÔ TRONG QUY TRÌNH SẢN XUẤT💊⚗️

Nguồn: Paolo Paradisi

26/08/2025

🧐 Bạn có bao giờ tự hỏi: Trên vỏ hộp thuốc tại sao lại có nhiều loại mã vạch khác nhau – từ vạch sọc truyền thống, ô vuông đen trắng cho đến những dãy mã kỳ lạ trên tờ hướng dẫn sử dụng?

Trong ngành Dược, Barcode, 2D Code và Pharmacode chính là “bộ ba” công cụ giúp quản lý, kiểm soát chất lượng và chống giả hiệu quả.

24/08/2025

✨ ƯU ĐÃI ĐẶC BIỆT THÁNG 8 – GIẢM ĐẾN 40% HỌC PHÍ ✨
Nhân dịp Cách mạng Tháng Tám & Quốc khánh 2/9, SEN Pharma mang đến chương trình ưu đãi lớn nhất trong năm dành cho tất cả các khóa học tại SEN Learning 🎓

🔥 ƯU ĐÃI HẤP DẪN 🔥
✅ Giảm 30% cho học viên mới đăng ký lần đầu
✅ Giảm 40% cho học viên cũ đã từng tham gia khóa học

📌 Áp dụng cho toàn bộ hệ thống khóa học SEN Learning!

💡 Vì sao nên chọn SEN Learning?
✨ Nội dung chuyên sâu – thực tiễn, áp dụng ngay vào công việc
✨ Học linh hoạt, online qua video ghi hình
✨ Giảng viên là chuyên gia đầu ngành QA, QC, RA, R&D
✨ Tiết kiệm đến 40% học phí trong tháng 8 này

🚀 ĐĂNG KÝ NGAY để nâng cao kiến thức, phát triển sự nghiệp và đóng góp vào sự phát triển ngành Dược Việt Nam!

📞 Liên hệ SEN Pharma: 086 918 0917 để được tư vấn chi tiết.

👉 Đừng bỏ lỡ – Ưu đãi chỉ có trong Tháng 8 này!

22/08/2025

🧼GIỚI HẠN DƯ LƯỢNG VỆ SINH
TRONG SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM - BẠN ĐÃ HIỂU ĐÚNG❓

Tại các cơ sở sản xuất dùng chung thiết bị, việc kiểm soát dư lượng sau vệ sinh là yếu tố sống còn để đảm bảo chất lượng và an toàn cho bệnh nhân.
✅ Dư lượng phải thấp hơn giới hạn an toàn (SL)
✅ Thiết bị phải sạch về mặt trực quan
📊 SL được tính dựa trên MACO – lượng tối đa có thể chuyển tiếp mà vẫn an toàn.
Có 3 cách tính MACO:
🔹 Theo HBEL (ADE/PDE)
🔹 Theo TTC (Ngưỡng độc tính)
🔹 Theo liều điều trị

💡 Mỗi phương pháp lấy mẫu (rửa toàn bộ, rửa từng thiết bị, lau swab) đều có công thức tính SL riêng, dựa trên diện tích, hệ số thu hồi và hiệu chỉnh.
📌 Thiết bị chuyên dụng vẫn cần làm sạch định kỳ và có tiêu chí rõ ràng, dù không có nguy cơ nhiễm chéo.
🎯 Áp dụng đúng phương pháp giúp:
✔ Đảm bảo an toàn
✔ Ngăn ngừa nhiễm chéo
✔ Tuân thủ GMP, EMA, FDA, PIC/S

👉 Đừng để dư lượng là rủi ro tiềm ẩn trong quy trình của bạn! Biết thêm chi tiết về quy trình phía dưới bình luận👇👇👇

Tài liệu tham khảo:
Guide: Cleaning Validation Lifecycle – Applications, Methods, and Controls – ISPE

21/08/2025

🧐 BẠN CÓ BIẾT?
LOG vừa ra mắt bộ ba dòng bao bì Eco Line đặc biệt tại Pharmapack 2025:
1. OxyBlock ECO: Giảm thiểu tính thấm oxy, gấp 50 lần so với dòng OxyBlock thường đã ra mắt trước đó.
2. MonoBlock ECO (chưa thương mại): Giảm tính thấm ẩm, với khả năng chống ẩm gấp 2 lần so với dòng MonoBlock thường đã ra mắt trước đó. Hơn nữa, trọng lượng chai giảm tới 20%.
3. Dòng MultiBlock ECO: Bảo vệ thuốc khỏi oxy và độ ẩm, với khả năng chống oxy hóa gấp 50 lần và chống ẩm gấp 2 lần so với dòng MultiBlock thường đã ra mắt trước đó. Bên cạnh đó, trọng lượng chai giảm tới 30%.

14/08/2025

📍SỬ DỤNG TITANIUM DIOXIDE (TiO2) TRONG DƯỢC PHẨM - LIỆU CÓ AN TOÀN?
⚗️TiO₂ hiện diện trong khoảng 91.000 dược phẩm dùng cho người và 1.600 thuốc thú y, đóng vai trò quan trọng trong việc tạo màu, độ đục và độ ổn định của sản phẩm.
————————————————————
Ngày 4/8/2025, Ủy ban Châu Âu công bố báo cáo đánh giá việc sử dụng titanium dioxide (TiO₂) trong dược phẩm, dựa trên phân tích của EMA.
🔖EMA kết luận rằng hiện chưa có chất thay thế khả thi và việc loại bỏ TiO₂ có thể dẫn đến thiếu hụt thuốc nghiêm trọng. Nguy cơ gây ung thư từ TiO₂ trong thuốc được đánh giá là không đáng kể.
👉Do đó, Ủy ban quyết định tiếp tục cho phép sử dụng TiO₂, đồng thời khuyến khích ngành dược nghiên cứu các giải pháp thay thế trong dài hạn.

👇Cùng SEN Pharma khám phá chi tiết bài dưới đây nhé!

12/08/2025

📍📍📍PHARMA 4.0 - TƯƠNG LAI NHÀ MÁY "BIẾT NGHĨ & TỰ VẬN HÀNH"

Trước 1980, sản xuất dược phẩm chủ yếu dựa vào lao động thủ công, phụ thuộc nhiều vào kỹ năng con người. Tiếp theo, giai đoạn tự động hóa cơ bản đưa máy móc và hệ thống điều khiển giới hạn vào quy trình, giúp tăng năng suất nhưng dữ liệu vẫn chưa được khai thác hiệu quả.
Ngày nay, Pharma 4.0 kết nối toàn bộ thiết bị sản xuất, chia sẻ và phân tích dữ liệu theo thời gian thực, tự động hóa toàn diện và ứng dụng AI để tối ưu quy trình, sản xuất linh hoạt và đáp ứng y học cá thể hóa.

11/08/2025

🔥 FLASH SALE – NGÀY CUỐI GIẢM 15% HỌC PHÍ 🔥
⏳ Chỉ còn hôm nay để đăng ký QA-10: Cleaning Validation (Thẩm định vệ sinh) với ưu đãi 15%!

🎯 Điểm nổi bật của khóa học:
✅ Học cùng chuyên gia quốc tế với hơn 30 năm kinh nghiệm – Giải đáp trực tiếp mọi thắc mắc
✅ Hiểu rõ nguyên tắc & yêu cầu GMP trong thẩm định vệ sinh
✅ Nắm vững cách xác định giới hạn tồn lưu (PDE, MACO)
✅ Thực hiện hiệu quả quy trình thiết kế – thực hiện – báo cáo trong thẩm định vệ sinh
✅ Ví dụ thực tiễn - dễ dàng áp dụng ngay tại nhà máy.

📅 Khai giảng: 12/08/2025
💻 Hình thức: Online qua Zoom

⚠ Ưu đãi chỉ đến 23:59 hôm nay.
🚀 Nhanh tay đăng ký ngay để tiết kiệm & trang bị kiến thức thiết yếu đáp ứng thanh tra EU GMP!

🌐 Đăng ký online: https://forms.gle/PaLDRiVscgCuvLLNA
🧐 Linkedin profile của giảng viên: https://www.linkedin.com/in/pravin-manker-26275410/

10/08/2025

📌 CÁCH XÁC ĐỊNH GIỚI HẠN CHẤP NHẬN TRONG THẨM ĐỊNH VỆ SINH
💥 Chỉ còn 1 ngày cuối cùng để nhận ưu đãi học phí 2.500.000 VND!💥

Trong nhiều nhà máy dược, giới hạn tồn lưu vẫn đang tính theo 0.001 Liều dùng tối thiểu (0.001 MinDD) – công thức truyền thống, dễ áp dụng nhưng không dựa trên cơ sở sức khỏe.

Khi các tiêu chuẩn quốc tế ngày càng khắt khe, những phương pháp cũ như MinDD hay 10 ppm đang dần không còn đáp ứng yêu cầu thanh tra.

Từ 2014, EMA đã ban hành hướng dẫn “Setting health-based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities” – yêu cầu áp dụng PDE (Permitted Daily Exposure) để xác định giới hạn tồn dư dựa trên:
- Dữ liệu độc tính (toxicology)
- Dữ liệu dược lý (pharmacology)
- Thông tin lâm sàng & tiền lâm sàng

💡 Vì sao PDE được khuyến nghị trong EU GMP, FDA, WHO? Liệu các phương pháp truyền thống còn được chấp nhận?

👉 Để có câu trả lời rõ ràng và cách áp dụng ngay vào nhà máy, hãy tham gia QA-10: Cleaning Validation của SEN Pharma.

📚 Với hơn 30 năm kinh nghiệm thực tiễn, chuyên gia quốc tế Mr. Manker sẽ giúp bạn:
✅ Hiểu rõ & tính PDE theo chuẩn EMA
✅ Thiết lập giới hạn tồn dư riêng cho từng sản phẩm
✅ Ứng dụng hiệu quả vào thực tế sản xuất

📅 Đăng ký ngay nhận ưu đãi trước ngày khai giảng!

Khóa học Cleaning validation chuẩn GMP giúp bạn nắm vững quy trình thẩm định vệ sinh, đáp ứng FDA, EMA, WHO. Học online, giảng viên quốc tế.

09/08/2025

🔥TỐI ƯU CÔNG THỨC VIÊN NÉN 2 LỚP TELMISARTAN - AMLODIPINE BẰNG QbD 🔥

1️⃣Lớp Telmisartan:
✅D-mannitol: tá dược hòa tan trong nước, tăng độ đặc khối, giảm độ xốp ⇒ cải thiện flowability (Carr’s index) và tăng độ cứng viên. Làm tăng độ ẩm ⇒ cải thiện phân tán và độ tan.

✅Crospovidon: chất siêu rã có cấu trúc xốp, hút nước nhanh ⇒ gây vỡ viên nhanh, làm tăng độ hòa tan sớm. Cải thiện độ bền cơ học thông qua phân rã đồng đều.

✅MCC: có độ chịu nén cao, tăng lực liên kết trong viên ⇒ tăng độ cứng. Khi tiếp xúc nước, MCC trương nở ⇒ hỗ trợ phá vỡ viên ⇒ tăng độ hòa tan muộn hơn.

2️⃣Lớp Amlodpine:
✅Na-CMC: tá dược trương nở khi gặp nước → hỗ trợ rã nhanh nhưng nếu > 8% có thể gel hóa ⇒ giảm độ hòa tan do tăng độ nhớt cản trở phân tán.

✅PVP K25: chất kết dính (binder) → tăng lực nén ⇒ tăng độ cứng nhưng cản trở rã và giảm độ hòa tan, đặc biệt giai đoạn đầu.

✅Prosolv: MCC đã silic hóa, có khả năng chịu nén cao và giảm ma sát ⇒ tăng độ bền viên, cải thiện giải phóng dược chất ở giai đoạn trung gian.

👉Tham khảo nội dung chi tiết của bài viết trong phần bình luận!