SEN Pharma - Boosting Pharma Industry

14/08/2025

📍SỬ DỤNG TITANIUM DIOXIDE (TiO2) TRONG DƯỢC PHẨM - LIỆU CÓ AN TOÀN?
⚗️TiO₂ hiện diện trong khoảng 91.000 dược phẩm dùng cho người và 1.600 thuốc thú y, đóng vai trò quan trọng trong việc tạo màu, độ đục và độ ổn định của sản phẩm.
————————————————————
Ngày 4/8/2025, Ủy ban Châu Âu công bố báo cáo đánh giá việc sử dụng titanium dioxide (TiO₂) trong dược phẩm, dựa trên phân tích của EMA.
🔖EMA kết luận rằng hiện chưa có chất thay thế khả thi và việc loại bỏ TiO₂ có thể dẫn đến thiếu hụt thuốc nghiêm trọng. Nguy cơ gây ung thư từ TiO₂ trong thuốc được đánh giá là không đáng kể.
👉Do đó, Ủy ban quyết định tiếp tục cho phép sử dụng TiO₂, đồng thời khuyến khích ngành dược nghiên cứu các giải pháp thay thế trong dài hạn.

👇Cùng SEN Pharma khám phá chi tiết bài dưới đây nhé!

12/08/2025

📍📍📍PHARMA 4.0 - TƯƠNG LAI NHÀ MÁY "BIẾT NGHĨ & TỰ VẬN HÀNH"

Trước 1980, sản xuất dược phẩm chủ yếu dựa vào lao động thủ công, phụ thuộc nhiều vào kỹ năng con người. Tiếp theo, giai đoạn tự động hóa cơ bản đưa máy móc và hệ thống điều khiển giới hạn vào quy trình, giúp tăng năng suất nhưng dữ liệu vẫn chưa được khai thác hiệu quả.
Ngày nay, Pharma 4.0 kết nối toàn bộ thiết bị sản xuất, chia sẻ và phân tích dữ liệu theo thời gian thực, tự động hóa toàn diện và ứng dụng AI để tối ưu quy trình, sản xuất linh hoạt và đáp ứng y học cá thể hóa.

11/08/2025

🔥 FLASH SALE – NGÀY CUỐI GIẢM 15% HỌC PHÍ 🔥
⏳ Chỉ còn hôm nay để đăng ký QA-10: Cleaning Validation (Thẩm định vệ sinh) với ưu đãi 15%!

🎯 Điểm nổi bật của khóa học:
✅ Học cùng chuyên gia quốc tế với hơn 30 năm kinh nghiệm – Giải đáp trực tiếp mọi thắc mắc
✅ Hiểu rõ nguyên tắc & yêu cầu GMP trong thẩm định vệ sinh
✅ Nắm vững cách xác định giới hạn tồn lưu (PDE, MACO)
✅ Thực hiện hiệu quả quy trình thiết kế – thực hiện – báo cáo trong thẩm định vệ sinh
✅ Ví dụ thực tiễn - dễ dàng áp dụng ngay tại nhà máy.

📅 Khai giảng: 12/08/2025
💻 Hình thức: Online qua Zoom

⚠ Ưu đãi chỉ đến 23:59 hôm nay.
🚀 Nhanh tay đăng ký ngay để tiết kiệm & trang bị kiến thức thiết yếu đáp ứng thanh tra EU GMP!

🌐 Đăng ký online: https://forms.gle/PaLDRiVscgCuvLLNA
🧐 Linkedin profile của giảng viên: https://www.linkedin.com/in/pravin-manker-26275410/

10/08/2025

📌 CÁCH XÁC ĐỊNH GIỚI HẠN CHẤP NHẬN TRONG THẨM ĐỊNH VỆ SINH
💥 Chỉ còn 1 ngày cuối cùng để nhận ưu đãi học phí 2.500.000 VND!💥

Trong nhiều nhà máy dược, giới hạn tồn lưu vẫn đang tính theo 0.001 Liều dùng tối thiểu (0.001 MinDD) – công thức truyền thống, dễ áp dụng nhưng không dựa trên cơ sở sức khỏe.

Khi các tiêu chuẩn quốc tế ngày càng khắt khe, những phương pháp cũ như MinDD hay 10 ppm đang dần không còn đáp ứng yêu cầu thanh tra.

Từ 2014, EMA đã ban hành hướng dẫn “Setting health-based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities” – yêu cầu áp dụng PDE (Permitted Daily Exposure) để xác định giới hạn tồn dư dựa trên:
- Dữ liệu độc tính (toxicology)
- Dữ liệu dược lý (pharmacology)
- Thông tin lâm sàng & tiền lâm sàng

💡 Vì sao PDE được khuyến nghị trong EU GMP, FDA, WHO? Liệu các phương pháp truyền thống còn được chấp nhận?

👉 Để có câu trả lời rõ ràng và cách áp dụng ngay vào nhà máy, hãy tham gia QA-10: Cleaning Validation của SEN Pharma.

📚 Với hơn 30 năm kinh nghiệm thực tiễn, chuyên gia quốc tế Mr. Manker sẽ giúp bạn:
✅ Hiểu rõ & tính PDE theo chuẩn EMA
✅ Thiết lập giới hạn tồn dư riêng cho từng sản phẩm
✅ Ứng dụng hiệu quả vào thực tế sản xuất

📅 Đăng ký ngay nhận ưu đãi trước ngày khai giảng!

Khóa học Cleaning validation chuẩn GMP giúp bạn nắm vững quy trình thẩm định vệ sinh, đáp ứng FDA, EMA, WHO. Học online, giảng viên quốc tế.

09/08/2025

🔥TỐI ƯU CÔNG THỨC VIÊN NÉN 2 LỚP TELMISARTAN - AMLODIPINE BẰNG QbD 🔥

1️⃣Lớp Telmisartan:
✅D-mannitol: tá dược hòa tan trong nước, tăng độ đặc khối, giảm độ xốp ⇒ cải thiện flowability (Carr’s index) và tăng độ cứng viên. Làm tăng độ ẩm ⇒ cải thiện phân tán và độ tan.

✅Crospovidon: chất siêu rã có cấu trúc xốp, hút nước nhanh ⇒ gây vỡ viên nhanh, làm tăng độ hòa tan sớm. Cải thiện độ bền cơ học thông qua phân rã đồng đều.

✅MCC: có độ chịu nén cao, tăng lực liên kết trong viên ⇒ tăng độ cứng. Khi tiếp xúc nước, MCC trương nở ⇒ hỗ trợ phá vỡ viên ⇒ tăng độ hòa tan muộn hơn.

2️⃣Lớp Amlodpine:
✅Na-CMC: tá dược trương nở khi gặp nước → hỗ trợ rã nhanh nhưng nếu > 8% có thể gel hóa ⇒ giảm độ hòa tan do tăng độ nhớt cản trở phân tán.

✅PVP K25: chất kết dính (binder) → tăng lực nén ⇒ tăng độ cứng nhưng cản trở rã và giảm độ hòa tan, đặc biệt giai đoạn đầu.

✅Prosolv: MCC đã silic hóa, có khả năng chịu nén cao và giảm ma sát ⇒ tăng độ bền viên, cải thiện giải phóng dược chất ở giai đoạn trung gian.

👉Tham khảo nội dung chi tiết của bài viết trong phần bình luận!

06/08/2025

🎯 CHỌN SẢN PHẨM “WORST-CASE” TRONG CLEANING VALIDATION – BẠN ĐÃ LÀM ĐÚNG CHƯA?
💥 CHỈ CÒN HÔM NAY để đăng ký khóa học QA-10: Cleaning Validation với học phí ƯU ĐÃI NHẤT – chỉ 2.000.000 VNĐ!
Trong Cleaning Validation (CV), việc xác định đúng sản phẩm “worst-case” là yếu tố then chốt giúp quy trình thẩm định đạt yêu cầu GMP và vượt “audit” dễ dàng.
❓ Nhưng đây cũng là vấn đề khiến nhiều QA/QC, kỹ thuật viên “đau đầu”:
👉 Worst-case là sản phẩm khó làm sạch nhất, hay là sản phẩm có giới hạn tồn dư thấp nhất?
👉 Chọn như thế nào để vừa đảm bảo an toàn vừa đúng chuẩn kiểm tra?

✅ Câu trả lời sẽ được giải đáp trong khóa học QA-10 Cleaning Validation cùng chuyên gia quốc tế:
🎓 Mr. Pravin Manker – Giám đốc Kỹ thuật tại PPS, chuyên gia với >30 năm kinh nghiệm về thẩm định trong ngành Dược, đặc biệt là Cleaning Validation & Process Validation.
👨‍🏫 Giảng viên từng đào tạo cho các tập đoàn hàng đầu như: AstraZeneca, GSK, Hetero, Colorcon…
📅 Lịch khai giảng: 12/08/2025
🧑‍💻 Học online qua Zoom – Linh hoạt, tiết kiệm thời gian!

⏰ Ưu đãi 2.000.000 VNĐ chỉ còn hiệu lực đến hết hôm nay!
📍 Đăng ký ngay tại: https://forms.gle/J7nQUGpEVcfjPureA
💬 Tham khảo nội dung chi tiết khóa học trong phần bình luận 👇
📞 Liên hệ để được tư vấn và hỗ trợ : 086.918.0917 (Zalo)

05/08/2025

🧐CÂU HỎI THƯỜNG GẶP (FAQS) VỀ THẨM ĐỊNH VỆ SINH⚡️

💥 Chỉ còn 2 ngày để đăng ký khóa học QA-10 Cleaning Validation với mức học phí ưu đãi thấp nhất: chỉ với 2.000.000 VNĐ! Thông tin chi tiết trong phần bình luận!👇

1️⃣Thẩm định vệ sinh là gì?
Thẩm định vệ sinh là quá trình cung cấp bằng chứng được ghi chép rằng quy trình làm sạch có thể loại bỏ triệt để cặn bã sản phẩm và chất gây ô nhiễm từ bề mặt thiết bị, đảm bảo không có nhiễm chéo trong các lô sản phẩm tiếp theo.

2️⃣Tại sao thẩm định vệ sinh cần thiết?
Thẩm định làm sạch cần thiết để:
• Ngăn ngừa nhiễm chéo.
• Đảm bảo an toàn sản phẩm.
• Tuân thủ các yêu cầu GMP và quy định.
• Duy trì chất lượng sản phẩm.

3️⃣Cần đánh giá những loại tạp nhiễm nào trong thẩm định vệ sinh?
• Tạp nhiễm sản phẩm khác.
• Tạp nhiễm chất tẩy rửa.
• Vi sinh vật và nội độc tố.

4️⃣Tiêu chí chấp nhận trong thẩm định vệ sinh là gì?
Tiêu chí chấp nhận được xác định dựa trên mức độ chuyển giao tối đa cho phép (MACO), dữ liệu độc tính, tiêu chuẩn 10 ppm hoặc tiêu chuẩn sạch trực quan, và giới hạn phát hiện phân tích.

5️⃣MACO được tính như thế nào?
MACO được tính bằng công thức: MACO = (NOEL x MBS) / (SF x TDD)
Trong đó:
• NOEL: Mức không gây tác dụng quan sát được.
• MBS: Kích thước lô tối đa.
• SF: Yếu tố an toàn.
• TDD: Tổng liều hàng ngày của sản phẩm tiếp theo.

6️⃣Sự khác biệt giữa xác minh vệ sinh (Cleaning Verification) và thẩm định vệ sinh (Cleaning Validation) là gì?
• Xác minh vệ sinh: Được thực hiện mỗi lần làm sạch.
• Thẩm định vệ sinh: Được thực hiện một lần và sau đó theo dõi định kỳ.

7️⃣Cần bao nhiêu lần chạy thẩm định vệ sinh?
Thông thường, ba lô liên tiếp được thẩm định cho mỗi thiết bị và mỗi sản phẩm để đảm bảo chu kỳ làm sạch thành công.

8️⃣Các phương pháp lấy mẫu nào được sử dụng trong thẩm định làm sạch?
• Lấy mẫu lau (Swab Sampling): Dùng cho các khu vực khó làm sạch.
• Lấy mẫu rửa (Rinse Sampling): Dùng cho các khu vực khó tiếp cận hoặc hệ thống làm sạch tại chỗ.

9️⃣Các phương pháp phân tích nào được sử dụng trong thẩm định vệ sinh?
• HPLC, TOC, UV-Vis, kiểm tra giới hạn vi sinh và nội độc tố. Các phương pháp này cần được thẩm định về tính đặc hiệu, độ nhạy và độ chính xác.

🔟Khi nào cần thẩm định lại?
Cần thẩm định lại khi có sản phẩm mới, thiết bị mới, thay đổi trong điều kiện sản xuất, hoặc khi có phát hiện vi phạm quy định hoặc lỗi sản phẩm.

👉 Để hiểu rõ hơn các nội dung trên, hãy tham gia khóa QA-10: Cleaning Validation khai giảng ngày 12/08/2025!

03/08/2025

🔥QA-10: CLEANING VALIDATION – KHÓA HỌC TỪ CHUYÊN GIA QUỐC TẾ🔥

🎯 Chỉ còn 4 ngày cuối cùng để đăng ký khóa học với mức học phí ưu đãi nhất!

Thật sự rất khó để tìm kiếm một chuyên gia vừa có kinh nghiệm thực chiến vừa có kinh nghiệm giảng dạy và phương pháp sư phạm tốt. Tiếng Anh dễ nghe và cách diễn đạt dễ hiểu cũng là một vấn đề lớn. Tuy nhiên, Mr. Pravin – technical director công ty PPS là một chuyên gia đáp ứng đầy đủ các yếu tố trên.

👨‍🏫 Mr. Pravin – chuyên gia đào tạo quốc tế hàng đầu, người đã giảng dạy tại các tập đoàn lớn như AstraZeneca, GSK, Hetero, Colorcon... – không chỉ mang đến kiến thức chuyên sâu, mà còn sở hữu phong cách truyền đạt cực kỳ dễ hiểu, rõ ràng và gần gũi.

🌟 Với phát âm chuẩn, tốc độ nói phù hợp, cùng khả năng kết nối với học viên qua ví dụ thực tiễn, Mr. Pravin giúp bạn dễ dàng tiếp thu nội dung. Hãy xem video giới thiệu bên dưới và cảm nhận trực tiếp sự khác biệt!

📝 Khóa học được giảng dạy 100% bằng tiếng Anh, nhưng đừng lo! SEN Pharma sẽ hỗ trợ bạn bằng những buổi tóm tắt nội dung bằng tiếng Việt giúp bạn hệ thống lại kiến thức dễ dàng và áp dụng ngay vào công việc.

⏳ Hãy đăng ký ngay hôm nay để nhận ưu đãi học phí cuối cùng và cập nhật kiến thức mang tính toàn cầu!

02/08/2025

Khi bạn muốn tiết kiệm dung môi nhưng size viên ko cho phép🥲

01/08/2025

🌀ROLLER COMPACTOR🌀
✅Thiết bị được sử dụng trong ngành dược phẩm để sản xuất các dạng bào chế rắn như viên nén, viên nang, và cốm pha hỗn dịch.
✅Thiết bị này phù hợp cho các hoạt chất nhạy ẩm và nhiệt, được sử dụng trong quy trình xát hạt khô (dry granulation).

🎯 Như tên gọi, Roller Compactor sẽ có các con lăn dùng để nén bột thành mảnh (flakes), dải (sheets), hoặc viên khối (briquettes).
---
⚙️ NGUYÊN TẮC HOẠT ĐỘNG
Hoạt động dựa trên nguyên lý áp dụng áp suất cơ học thông qua hai con lăn quay ngược chiều.
Áp lực được kiểm soát bởi khoảng cách giữa hai con lăn:
- ✅ Khi tăng áp lực tác dụng lên bánh lăn, khoảng cách.giữa 2 con lăn giảm, tạo ra các mảnh mỏng hơn.
- ❌ Khi giảm áp lực giữa 2 bánh lăn, khoảng cách giữa 2 con lăn tăng, tạo ra các mảnh dày hơn.
---
🧪 PHƯƠNG PHÁP COMPACTION
1️⃣. Chuẩn bị hỗn hợp bột:
Hỗn hợp gồm dược chất và tá dược được trộn đều và đưa vào phễu.
2️⃣. Cấp liệu:
Hệ thống cấp liệu kiểu vít (screw feeder) chuyển bột từ phễu đến vùng giữa hai con lăn.
3️⃣. Nén bột:
Bột được nén khi đi qua hai con lăn, hình thành các mảnh (flakes) hoặc dải (ribbons).
4️⃣. Tạo hạt:
Các mảnh được nghiền bằng bộ phận nghiền cắt (cutting mill) hoặc máy tạo hạt dao động (oscillating granulator) để đạt kích thước hạt mong muốn.
5️⃣. Thu gom bột mịn:
Một số máy tiên tiến sử dụng hệ thống hút khí nén để thu hồi bột mịn, sau đó tái tạo vào quá trình.
6️⃣. Trộn hoàn tất:
Hạt được trộn cùng tá dược trơn bóng và các tá dược khác.
---
🚀 LÝ DO SỬ DỤNG ROLLER COMPACTOR
- Cải thiện tính chất chảy của hạt.
- Tăng tỷ trọng khối (bulk density) của sản phẩm.
- Không cần dung môi lỏng, phù hợp cho các sản phẩm nhạy cảm với độ ẩm.
- Loại bỏ công đoạn sấy, giảm thời gian và chi phí sản xuất.
- Dòng chảy bột đồng đều so với quy trình Slugging.
- Hiệu quả cho hoạt chất từ dược liệu, thảo dược có tính chất chảy kém.
---
🏷️ PHÂN LOẠI MÁY ÉP LĂN
Tùy theo khoảng cách của 2 bánh lăn, Roller Compactor có hai loại:

1️⃣. Roller Compactor cố định (Fixed Gap Roller Compactor) 🛠️
- Khoảng cách giữa hai con lăn cố định.
⚠️ Khi đặc tính vật liệu thay đổi, độ cứng của dải có thể không đồng đều.

2️⃣. Roller Compactor linh hoạt (Floating Gap Roller Compactor) 🔧
- Khoảng cách điều chỉnh theo đặc tính sản phẩm.
✅ Đảm bảo truyền áp lực đều, ổn định chất lượng.
---
🌟 CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUÁ TRÌNH COMPACTION
- Đường kính con lăn: Con lăn lớn tạo áp lực cao hơn.
- Tốc độ con lăn: Tốc độ cao giảm thời gian tiếp xúc, cần tốc độ thấp để đảm bảo lực nén đều.
- Hệ thống cấp liệu: Bột mịn chảy kém đòi hỏi cấp liệu vít liên tục.
- Tính chất vật liệu: Đặc tính của bột ảnh hưởng đến áp suất cần thiết.
- Tốc độ bộ phận nghiền cắt: Điều chỉnh phù hợp để đạt kích thước mong muốn của hạt.
---
🏗️ CÁC BỘ PHẬN CHÍNH CỦA ROLLER COMPACTOR
1️⃣. Hệ thống cấp liệu
- Phễu và cấp liệu vít.
2️⃣. Hệ thống nén:
- Hai con lăn quay ngược chiều để tạo lực nén.
3️⃣. Hệ thống nghiền cắt:
- Bộ phận nghiền hoặc máy tạo hạt để đạt kích thước phù hợp.
---
🔽Nguồn: Pharmainform

30/07/2025

🎯QA-10: CLEANING VALIDATION – HỌC CÙNG CHUYÊN GIA QUỐC TẾ 👨‍🏫

🔥Lần đầu tiên, SEN Pharma hợp tác cùng Prescription Pharma Support (PPS) – một đơn vị tư vấn và đào tạo hàng đầu, từng triển khai nhiều chương trình đào tạo thành công tại Ấn Độ và Bangladesh.

🌟Khóa học QA-10: Cleaning Validation sẽ do Mr. Pravin Manker – Giám đốc Kỹ thuật tại PPS – trực tiếp giảng dạy. Với hơn 30 năm kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực thẩm định, đặc biệt là Cleaning Validation, Process Validation, Mr. Pravin chắc chắn sẽ mang đến những kiến thức thực sự hữu ích cho học viên. Không chỉ có kinh nghiệm chuyên môn, Mr. Pravin còn là một chuyên gia huấn luyện quốc tế với các chương trình đào tạo tại các tập đoàn lớn như Astra Zeneca, GSK, Hetero, Colorcon...

🔶 Cơ hội hiếm có để tham gia một khóa học mang tầm quốc tế, với mức học phí ưu đãi chỉ 2.000.000 VNĐ!

👉 Nhanh tay đăng ký để không bỏ lỡ!
👉Linkedin profile của giảng viên: https://www.linkedin.com/in/pravin-manker-26275410/

29/07/2025

"Thuốc giảm cân mới: Bí mật từ trục ruột-não!"

📍 Việc hiểu biết sâu hơn về trục ruột-não (gut-brain axis) dẫn đến sự phát triển các chất chủ vận thụ thể glucagon-like peptide-1 (GLP-1) và glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) để điều trị đái tháo đường type 2 (T2D) và quản lý cân nặng hiệu quả, điển hình như:
• Thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 như semaglutide (biệt dược Ozempic/Wegovy của Novo Nordisk).
• Thuốc chủ vận kép GIP /GLP-1 như tirzepatide (biệt dược Mounjaro của Eli Lilly).
Dù vậy, nhóm thuốc này vẫn gặp phải các tác dụng không mong muốn, chủ yếu liên quan đến buồn nôn và rối loạn tiêu hóa.

📍 Hiện nay, các công ty đang mở rộng nghiên cứu sang các mục tiêu mới như amylin, thụ thể cannabinoid type 1 (CB-1), diacylglycerol O-acyltransferase 1 (DGAT1), monoacylglyceroltransferase (MGAT2), và solute carrier 6 (SLC6) transporters. Những mục tiêu này hứa hẹn giúp giảm thiểu tác dụng phụ, đồng thời mang lại hiệu quả giảm cân mạnh mẽ và an toàn hơn.
Hơn 116 loại thuốc mới đang thử nghiệm, hứa hẹn giảm cân nhanh, ít tác dụng phụ!