16/05/2026
يجب أن تحتوي عبوة المستحضر الصيدلاني الخارجية على المعلومات التالية بحيث تكون واضحة للقراءة باللغة العربية أو الإنجليزية:
1. الاسم التجاري والعلمي للمستحضر الصيدلاني.
2. محتويات المستحضر الصيدلاني من المواد الفعالة (نوعاً وكماً) وذلك في كل جرعة أو في كل شكل صيدلاني للجرعة من وزن أو حجم باستخدام الأسماء العلمية.
3. الشكل الصيدلاني للمستحضر ومحتويات العبوة بالوزن أو الحجم أو بعدد الجرعات.
4. قائمة بالمواد المضافة التي لها تأثير صيدلاني محدد وفي حالة الحقن والمستحضرات الصيدلانية المعدة للإستعمال الخارجي وقطرات العيون يتوجب ذكر جميع المواد المضافة لأهميتها.
5. طريقة استخدام المستحضر الصيدلاني.
6. تحذير لحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
7. تحذيرات خاصة بالمستحضرات الصيدلانية (إن وجدت).
8. رقم التشغيلة وتاريخ انتهاء صلاحيتها (بالشهر والسنة).
9. ظروف التخزين وأي احتياطات أخرى (إن وجدت).
10. احتياطات ضرورية للتخلص من بقية المستحضر الصيدلاني غير المستخدم أو مخلفاته.
11. اسم وعنوان حامل حق تسويق المستحضر الصيدلاني.
12. إرشادات استعمال المستحضر الصيدلاني الذي يصرف بدون وصفة طبية.
13. الرموز أو الشعارات المستخدمة لتوضيح معلومات معينة تتوافق مع ما ورد في ملخص خواص المستحضر الصيدلاني.
ب. يجب أن تدون على أشرطة المستحضر الصيدلاني البيانات التالية:
- الإسم التجاري والعلمي للمستحضر الصيدلاني.
- قوة تركيز المستحضر الصيدلاني.
- رقم التشغيلة وتاريخ إنتهاء صلاحيتها.
ج. في حالة العبوات الصغيرة التي لا يمكن كتابة جميع المعلومات الواردة في الفقرتين السابقتين من هذه المادة (في العبوة الخارجية للمستحضر) يجب أن تظهر عليها بوضوح ما يلي:
1. اسم المستحضر الصيدلاني وقوة تركيزه وطريقة تناوله إذا لزم.
2. تاريخ الإنتاج.
3. كيفية الإستعمال.
4. تاريخ إنتهاء الصلاحية.
5. رقم التشغيلة.
6. المحتويات بالوزن أو الحجم أو بعدد الوحدات.
7. أية معلومات أخرى ترى اللجنة الفنية ضرورة بيانها.
الجمهورية اليمنية _ Republic of Yemen
وزارة الصحة والبيئة - اليمن
الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية - اليمن
الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية - فرع عدن
الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية - فرع الحديدة
الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية - فرع تعز
الجمعية اليمنية لحماية المستهلك
المركز الوطني للتثقيف والإعلام الصحي والسكاني - اليمن
المركز الوطني للتثقيف والاعلام الصحي والسكاني
الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية-المركز الرئيسي عدن
نقابة الصيادلة اليمنيين
نقابة ملاك صيدليات المجتمع باليمن
نقابة الصيادلة اليمنيين - المكتب التنفيذي
نقابة أطباء الأسنان اليمنيين صنعاء Yemen Dentists Syndicate
نقابة موظفي ديوان وزارة الصحة العامة والسكان (اليمن)
اطباء مستشفى الثوره
نقابة كوادر تمريض واطباء اليمن
الادارة العامة للمخيمات الطبية بوزارة الصحة والبيئة صنعاء
صيدلاني يمني